Estudio de interacción farmacocinética y farmacodinámica de digoxina y espino

El espino (Crataegus oxyacantha) es un producto natural que es popular en la práctica de la medicina herbal europea y americana. Algunos de sus usos cardíacos incluyen el tratamiento de la presión arterial alta y baja, latidos cardíacos rápidos, dolor de pecho y arterias bloqueadas. En muchos casos, se utiliza como agente adyuvante con otros fármacos cardíacos como la digoxina, la amiodarona y la warfarina. Hasta la fecha, se conoce poca información sobre el efecto del espino cuando se toma con otras drogas y si se producen toxicidades cuando se usa espino con otras drogas. El propósito de este estudio es examinar la interacción entre la digoxina y el espino en ocho sujetos sanos. Los sujetos serán reclutados por publicidad. El diseño del estudio incluirá una fase de tratamiento de 10 días y tres semanas de digoxina 0,125 mg - 0,25 mg/día y espino (extracto especial de Crataegus WS1442, Schwabe Co.) 450 mg dos veces al día o placebo, con un cruce aleatorio . Habrá un período de lavado de tres semanas entre las fases de tratamiento. El día 10 (fase I) y el día 21 (fase II), se extraerán 12 muestras de sangre de los sujetos para el análisis farmacocinético. Se medirá la concentración de digoxina en las muestras de plasma. Además, los sujetos serán evaluados para cualquier toxicidad clínica o eventos adversos. La importancia de este estudio es proporcionar al médico información sobre el uso seguro de la digoxina en combinación con el suplemento a base de hierbas, el espino.