Étude d'interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique de la digoxine et de l'aubépine

L'aubépine (Crataegus oxyacantha) est un produit naturel populaire dans la pratique de la phytothérapie européenne et américaine. Certaines de ses utilisations cardiaques comprennent le traitement de l'hypertension et de l'hypotension artérielle, des battements cardiaques rapides, des douleurs thoraciques et des artères bloquées. Dans de nombreux cas, il est utilisé comme agent adjuvant avec d'autres médicaments cardiaques tels que la digoxine, l'amiodarone et la warfarine. À ce jour, peu d'informations sont connues sur l'effet de l'aubépine lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments et si des toxicités surviennent lorsque l'aubépine est utilisée avec d'autres médicaments. Le but de cette étude est d'examiner l'interaction entre la digoxine et l'aubépine chez huit sujets sains. Les sujets seront recrutés par annonce. La conception de l'étude comprendra une phase de traitement de 10 jours et une phase de traitement de trois semaines de digoxine 0,125 mg - 0,25 mg/jour et d'aubépine (extrait spécial de Crataegus WS1442, Schwabe Co.) 450 mg deux fois par jour ou un placebo, avec un croisement randomisé . Il y aura une période de sevrage de trois semaines entre les phases de traitement. Au jour 10 (phase I) et au jour 21 (phase II), les sujets auront 12 échantillons de sang prélevés pour analyse pharmacocinétique. Les échantillons de plasma seront mesurés pour la concentration de digoxine. De plus, les sujets seront évalués pour toute toxicité clinique ou événement indésirable. L'importance de cette étude est de fournir au clinicien des informations concernant l'utilisation sûre de la digoxine en combinaison avec le supplément à base de plantes, l'aubépine.