Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie farmakokinetických a farmakodynamických interakcí digoxinu a hlohu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Hloh obecný (Crataegus oxyacantha) je přírodní produkt, který je oblíbený v evropské a americké bylinářské praxi. Některé z jeho srdečních použití zahrnují léčbu vysokého a nízkého krevního tlaku, rychlého srdečního tepu, bolesti na hrudi a zablokovaných tepen. V mnoha případech se používá jako adjuvans s jinými léky na srdce, jako je digoxin, amiodaron a warfarin. K dnešnímu dni je známo jen málo informací o účinku hlohu při užívání s jinými léky a o tom, zda se objeví toxicita při užívání hlohu s jinými léky. Účelem této studie je prozkoumat interakci mezi digoxinem a hlohem u osmi zdravých subjektů. Subjekty budou získávány pomocí inzerátu. Návrh studie bude zahrnovat 10denní a třítýdenní léčebnou fázi digoxinu 0,125 mg – 0,25 mg/den a hlohu (Crataegus speciální extrakt WS1442, Schwabe Co.) 450 mg dvakrát denně nebo placebo, s randomizovaným křížením . Mezi fázemi léčby bude třítýdenní vymývací období. V den 10 (fáze I) a den 21 (fáze II) bude subjektům odebráno 12 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu. Ve vzorcích plazmy bude měřena koncentrace digoxinu. Kromě toho budou subjekty hodnoceny na jakoukoli klinickou toxicitu nebo nežádoucí účinky. Význam této studie je poskytnout klinickému lékaři informace týkající se bezpečného užívání digoxinu v kombinaci s bylinným doplňkem hlohu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0008
        • Univ. of Michigan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý
  • Neužívá pravidelně žádné léky na předpis nebo bez předpisu (včetně přírodních produktů nebo doplňků) a je ochoten se během období studie vyhýbat všem lékům jiným než studovaným lékům.
  • Ochotný se po celou dobu studie vyvarovat pití jakéhokoli alkoholu.
  • V současné době nekouří a je ochoten kouření během období studie nekouřit.
  • Ochota dodržovat dietní omezení podle požadavků během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2000

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00042-1693
  • M01RR000042 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Digoxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit