Farmakokinetisk og farmakodynamisk interaktionsundersøgelse af digoxin og tjørn

Hagtorn (Crataegus oxyacantha) er et naturprodukt, der er populært i europæisk og amerikansk urtemedicinsk praksis. Nogle af dets hjerteanvendelser omfatter behandling af højt og lavt blodtryk, hurtig hjerterytme, brystsmerter og blokerede arterier. I mange tilfælde bruges det som et adjuvans sammen med andre hjertelægemidler såsom digoxin, amiodaron og warfarin. Til dato er der kun lidt information om virkningen af ​​tjørn, når det tages sammen med andre lægemidler, og hvis der opstår toksicitet, når tjørn bruges sammen med andre lægemidler. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interaktionen mellem digoxin og tjørn hos otte raske forsøgspersoner. Emner vil blive rekrutteret ved annonce. Designet af studiet vil omfatte en 10-dages og en tre-ugers behandlingsfase med digoxin 0,125 mg - 0,25 mg/dag og tjørn (Crataegus specialekstrakt WS1442, Schwabe Co.) 450 mg to gange dagligt eller placebo, med en randomiseret crossover . Der vil være en tre ugers udvaskningsperiode mellem behandlingsfaserne. På dag 10 (fase I) og dag 21 (fase II) vil forsøgspersonerne få udtaget 12 blodprøver til farmakokinetisk analyse. Plasmaprøverne vil blive målt for digoxinkoncentration. Derudover vil forsøgspersonerne blive vurderet for eventuelle kliniske toksiciteter eller uønskede hændelser. Betydningen af ​​denne undersøgelse er at give klinikeren information om sikker brug af digoxin i kombination med urtetilskuddet, tjørn.