肺スクリーニング研究
理論的根拠: スパイラル CT などの新しい画像処理により、肺がんのリスクが高い患者の肺がんを検出する能力が向上する可能性があります。
目的: 肺がんのリスクが高い患者の肺がんの検出におけるスパイラル CT スキャンの有効性と胸部 X 線の有効性を比較するランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 肺がんのリスクが高い現在または元喫煙者の肺がんの検出における、スパイラル CT スキャンのスクリーニングと胸部 X 線のスクリーニングの有効性を比較します。
概要: これは、肺がんスクリーニングに関する無作為化多施設研究です。 患者は 2 つのスクリーニング群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I: 患者は 1 回のスパイラル CT スキャンを受けます。 アーム II: 患者は 1 回の胸部 X 線検査を受けます。 患者と主治医には検査後 3 週間以内に検査結果が通知されます。
予想される獲得数: 2000 年 10 月 31 日までに、6 つのスクリーニングセンター (各センターあたり 500 人) でこの研究に合計 3,000 人の参加者 (スクリーニング部門ごとに 1,500 人) が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 一般的な適格基準を参照
患者の特徴: 年齢: 55 ~ 74 歳 少なくとも 30 パック年以上の喫煙歴がある患者 現在喫煙者、または過去 10 年以内に禁煙した喫煙者 肺がんの既往歴がない
事前の同時治療: 非黒色腫性皮膚がん以外のがんに対する同時治療は行っていない 肺のいかなる部分も事前に切除していない PLCO を含む他のがんスクリーニング試験に同時参加していない 禁煙試験以外の一次がん予防試験に同時参加していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:John K. Gohagan, PhD, FACE、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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