- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006382
Lungescreeningsundersøgelse
RATIONALE: Nye billeddiagnostiske procedurer såsom spiral-CT kan forbedre evnen til at opdage lungekræft hos patienter, der er i høj risiko for sygdommen.
FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af en spiral CT-scanning med effektiviteten af et røntgenbillede af thorax til påvisning af lungekræft hos patienter, der er i høj risiko for sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Sammenlign effektiviteten af screening spiral CT-scanning og screening af røntgen af thorax til at påvise lungekræft hos nuværende eller tidligere rygere med høj risiko for lungekræft.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret multicenterundersøgelse af lungekræftscreening. Patienterne randomiseres til en af to screeningsarme. Arm I: Patienterne gennemgår én spiral-CT-scanning. Arm II: Patienter gennemgår en røntgenundersøgelse af thorax. Patienter og deres primære læger underrettes om testresultater inden for 3 uger efter undersøgelsen.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 3.000 deltagere (1.500 pr. screeningsarm) vil blive opsamlet til denne undersøgelse på seks screeningscentre (500 pr. center) inden den 31. oktober 2000.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 55 til 74 Patienter med en cigaretrygningshistorie på mindst 30 pakkeår Nuværende ryger ELLER Ryger, der er holdt op med at ryge inden for de seneste 10 år Ingen kendt tidligere historie med lungekræft
TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen samtidig terapi for nogen kræft, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft Ingen forudgående fjernelse af nogen del af lungerne. Ingen samtidig deltagelse i andre kræftscreeningsforsøg, inklusive PLCO.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .