- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006382
Étude de dépistage pulmonaire
JUSTIFICATION : De nouvelles procédures d'imagerie telles que la tomodensitométrie spiralée peuvent améliorer la capacité de détecter le cancer du poumon chez les patients à haut risque de contracter la maladie.
OBJECTIF: Essai clinique randomisé visant à comparer l'efficacité d'un scanner spiralé à celle d'une radiographie pulmonaire pour détecter le cancer du poumon chez les patients à haut risque de développer la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Comparer l'efficacité de la tomodensitométrie spiralée de dépistage et de la radiographie pulmonaire de dépistage dans la détection du cancer du poumon chez les fumeurs actuels ou anciens à haut risque de cancer du poumon.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée sur le dépistage du cancer du poumon. Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de dépistage. Bras I : Les patients subissent une tomodensitométrie spiralée. Bras II : les patients subissent une radiographie pulmonaire. Les patients et leurs médecins de soins primaires sont informés des résultats des tests dans les 3 semaines suivant l'examen.
RECUL PROJETÉ : Un total de 3 000 participants (1 500 par bras de dépistage) seront comptabilisés pour cette étude dans six centres de dépistage (500 par centre) d'ici le 31 octobre 2000.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Voir les critères généraux d'éligibilité
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 55 à 74 Patients ayant des antécédents de tabagisme d'au moins 30 paquets-années Fumeur actuel OU Fumeur ayant arrêté de fumer au cours des 10 dernières années Aucun antécédent connu de cancer du poumon
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Aucun traitement concomitant pour tout cancer, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux Aucune ablation préalable d'une partie des poumons Aucune participation simultanée à un autre essai de dépistage du cancer, y compris PLCO Aucune participation simultanée à un essai de prévention primaire du cancer autre qu'un essai de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
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