Estudio de detección de pulmón
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de diagnóstico por imágenes, como la tomografía computarizada en espiral, pueden mejorar la capacidad de detectar el cáncer de pulmón en pacientes con alto riesgo de padecer la enfermedad.
PROPÓSITO: Ensayo clínico aleatorizado para comparar la eficacia de una tomografía computarizada en espiral con la de una radiografía de tórax en la detección de cáncer de pulmón en pacientes con alto riesgo de padecer la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar la eficacia de la tomografía computarizada helicoidal y la radiografía de tórax para detectar cáncer de pulmón en fumadores actuales o ex fumadores con alto riesgo de cáncer de pulmón.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado de detección del cáncer de pulmón. Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de detección. Brazo I: los pacientes se someten a una tomografía computarizada en espiral. Brazo II: Los pacientes se someten a una radiografía de tórax. Los pacientes y sus médicos de atención primaria son notificados de los resultados de la prueba dentro de las 3 semanas posteriores al examen.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 3000 participantes (1500 por brazo de detección) para este estudio en seis centros de detección (500 por centro) antes del 31 de octubre de 2000.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Ver Criterios Generales de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 55 a 74 Pacientes con antecedentes de tabaquismo de al menos 30 paquetes-año Fumador actual O Fumador que ha dejado de fumar en los últimos 10 años Sin antecedentes conocidos de cáncer de pulmón
TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Sin terapia concurrente para ningún tipo de cáncer, excepto el cáncer de piel no melanoma. Sin extirpación previa de ninguna parte de los pulmones. Sin participación simultánea en otro ensayo de detección de cáncer, incluido PLCO. Sin participación simultánea en un ensayo de prevención primaria del cáncer que no sea un ensayo para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
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