- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006382
Studio sullo screening polmonare
RAZIONALE: Nuove procedure di imaging come la TC spirale possono migliorare la capacità di rilevare il cancro del polmone nei pazienti ad alto rischio di malattia.
SCOPO: Studio clinico randomizzato per confrontare l'efficacia di una scansione TC spirale con quella di una radiografia del torace nel rilevare il cancro del polmone nei pazienti ad alto rischio per la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Confrontare l'efficacia dello screening della TAC spirale e dello screening della radiografia del torace nel rilevare il cancro del polmone nei fumatori attuali o precedenti ad alto rischio di cancro del polmone.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato sullo screening del cancro del polmone. I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di screening. Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a una scansione TC spirale. Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a una radiografia del torace. I risultati del test vengono comunicati ai pazienti e ai loro medici di base entro 3 settimane dall'esame.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 3.000 partecipanti (1.500 per braccio di screening) verrà accumulato per questo studio presso sei centri di screening (500 per centro) entro il 31 ottobre 2000.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: vedere Criteri generali di ammissibilità
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 55 a 74 anni Pazienti con una storia di fumo di sigaretta di almeno 30 pacchetti-anno Fumatore attuale OPPURE Fumatore che ha smesso di fumare negli ultimi 10 anni Nessuna storia precedente nota di cancro ai polmoni
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Nessuna terapia concomitante per qualsiasi tipo di cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso Nessuna precedente rimozione di alcuna parte dei polmoni Nessuna partecipazione concomitante ad altri studi di screening del cancro, incluso PLCO Nessuna partecipazione concomitante a uno studio di prevenzione primaria del cancro diverso da uno studio sulla cessazione del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
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