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Studio sullo screening polmonare

1 maggio 2015 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

RAZIONALE: Nuove procedure di imaging come la TC spirale possono migliorare la capacità di rilevare il cancro del polmone nei pazienti ad alto rischio di malattia.

SCOPO: Studio clinico randomizzato per confrontare l'efficacia di una scansione TC spirale con quella di una radiografia del torace nel rilevare il cancro del polmone nei pazienti ad alto rischio per la malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare l'efficacia dello screening della TAC spirale e dello screening della radiografia del torace nel rilevare il cancro del polmone nei fumatori attuali o precedenti ad alto rischio di cancro del polmone.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato sullo screening del cancro del polmone. I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di screening. Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a una scansione TC spirale. Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a una radiografia del torace. I risultati del test vengono comunicati ai pazienti e ai loro medici di base entro 3 settimane dall'esame.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 3.000 partecipanti (1.500 per braccio di screening) verrà accumulato per questo studio presso sei centri di screening (500 per centro) entro il 31 ottobre 2000.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: vedere Criteri generali di ammissibilità

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 55 a 74 anni Pazienti con una storia di fumo di sigaretta di almeno 30 pacchetti-anno Fumatore attuale OPPURE Fumatore che ha smesso di fumare negli ultimi 10 anni Nessuna storia precedente nota di cancro ai polmoni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Nessuna terapia concomitante per qualsiasi tipo di cancro ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso Nessuna precedente rimozione di alcuna parte dei polmoni Nessuna partecipazione concomitante ad altri studi di screening del cancro, incluso PLCO Nessuna partecipazione concomitante a uno studio di prevenzione primaria del cancro diverso da uno studio sulla cessazione del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000068258
  • NCI-LUNG
  • NCI-P00-0171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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