- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006382
Lungescreeningsstudie
RASIONAL: Nye bildebehandlingsprosedyrer som spiral-CT kan forbedre muligheten til å oppdage lungekreft hos pasienter som har høy risiko for sykdommen.
FORMÅL: Randomisert klinisk studie for å sammenligne effektiviteten av en spiral CT-skanning med effekten av røntgen av thorax for å oppdage lungekreft hos pasienter som har høy risiko for sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Sammenlign effektiviteten av screening spiral CT-skanning og screening av røntgen av thorax for å oppdage lungekreft hos nåværende eller tidligere røykere med høy risiko for lungekreft.
OVERSIKT: Dette er en randomisert multisenterstudie av lungekreftscreening. Pasienter blir randomisert til en av to screeningsarmer. Arm I: Pasienter gjennomgår én spiral-CT-skanning. Arm II: Pasienter gjennomgår røntgen av ett thorax. Pasienter og deres primærleger blir varslet om testresultater innen 3 uker etter eksamen.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 3000 deltakere (1500 per screeningarm) vil bli påløpt for denne studien ved seks screeningsentre (500 per senter) innen 31. oktober 2000.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Se Generelle kvalifikasjonskriterier
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 55 til 74 Pasienter med en sigarettrøykehistorie på minst 30 pakkeår Nåværende røyker ELLER Røyker som har sluttet å røyke i løpet av de siste 10 årene Ingen kjent tidligere historie med lungekreft
TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen samtidig behandling for noen kreft unntatt ikke-melanomatøs hudkreft Ingen tidligere fjerning av noen del av lungene Ingen samtidig deltakelse i andre kreftscreeningsstudier, inkludert PLCO Ingen samtidig deltakelse i en primær kreftforebyggende studie annet enn en røykesluttstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .