- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006382
폐 스크리닝 연구
근거: 나선형 CT와 같은 새로운 이미징 절차는 질병에 걸릴 위험이 높은 환자의 폐암을 발견하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 질병에 걸릴 위험이 높은 환자의 폐암을 발견하는 데 나선형 CT 스캔과 흉부 X-레이의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 폐암 위험이 높은 현재 또는 이전 흡연자에서 폐암을 발견하는 데 있어서 나선형 CT 스캔 및 흉부 X-레이 선별의 효능을 비교합니다.
개요: 이것은 폐암 검진에 대한 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 스크리닝 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 팔 I: 환자는 한 번의 나선형 CT 스캔을 받습니다. 팔 II: 환자는 한 번의 흉부 X-레이를 받습니다. 검사 후 3주 이내에 검사 결과를 환자와 주치의에게 통보합니다.
예상되는 적립: 2000년 10월 31일까지 6개의 선별 센터(센터당 500명)에서 이 연구를 위해 총 3,000명의 참가자(검진 부문당 1,500명)가 적립될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 일반 자격 기준 참조
환자 특성: 연령: 55세 ~ 74세 최소 30갑년의 흡연력이 있는 환자 현재 흡연자 또는 지난 10년 이내에 금연한 흡연자 폐암의 이전 병력이 알려진 바 없음
이전 동시 요법: 비흑색종 피부암을 제외한 모든 암에 대한 동시 요법 없음 폐의 어떤 부분도 이전에 제거하지 않음 PLCO를 포함한 다른 암 선별 시험에 동시 참여하지 않음 금연 시험 이외의 1차 암 예방 시험에 동시 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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