- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006382
Keuhkojen seulontatutkimus
PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten spiraali-TT, voivat parantaa kykyä havaita keuhkosyöpä potilailla, joilla on suuri riski sairastua sairauteen.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan spiraalisen CT-skannauksen tehokkuutta keuhkojen röntgenkuvaukseen keuhkosyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on suuri riski sairastua sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa seulontaspiraali-CT-skannauksen ja seulontarintakehän röntgenkuvauksen tehokkuutta keuhkosyövän havaitsemisessa nykyisillä tai entisillä tupakoitsijoilla, joilla on suuri keuhkosyövän riski.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus keuhkosyövän seulonnasta. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta seulontahaarasta. Käsivarsi I: Potilaille tehdään yksi spiraali-CT-skannaus. Käsivarsi II: Potilaille tehdään yksi rintakehän röntgenkuva. Potilaille ja heidän ensihoidon lääkäreille ilmoitetaan testituloksista 3 viikon kuluessa tutkimuksesta.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 3 000 osallistujaa (1 500 per seulontaryhmä) kuudessa seulontakeskuksessa (500 per keskus) 31. lokakuuta 2000 mennessä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Katso yleiset kelpoisuusvaatimukset
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 55-74 Potilaat, joilla on tupakointi vähintään 30 askin pakkausvuotta Nykyinen tupakoitsija TAI tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin viimeisten 10 vuoden aikana Ei tiedossa aiempaa keuhkosyöpää
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei samanaikaista hoitoa millekään syövälle paitsi ei-melanomatoottiselle ihosyövälle Ei minkään keuhkojen osan poistamista etukäteen Ei osallistumista muihin syövän seulontatutkimuksiin, mukaan lukien PLCO Ei osallistumista samanaikaiseen syövän primaariseen ehkäisytutkimukseen kuin tupakoinnin lopettamiskokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .