- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006382
Скрининговое исследование легких
ОБОСНОВАНИЕ: Новые методы визуализации, такие как спиральная КТ, могут улучшить возможность обнаружения рака легких у пациентов с высоким риском заболевания.
ЦЕЛЬ: рандомизированное клиническое исследование для сравнения эффективности спиральной компьютерной томографии и рентгенографии грудной клетки в выявлении рака легких у пациентов с высоким риском заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Сравнить эффективность скрининговой спиральной компьютерной томографии и скрининговой рентгенографии грудной клетки в выявлении рака легких у нынешних или бывших курильщиков с высоким риском развития рака легких.
ПЛАН: Это рандомизированное многоцентровое исследование скрининга рака легких. Пациентов рандомизируют в одну из двух групп скрининга. Группа I: пациенты проходят одну спиральную компьютерную томографию. Группа II: пациенты проходят одно рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Пациенты и их лечащие врачи уведомляются о результатах анализов в течение 3 недель после обследования.
ПРОГНОЗ: К 31 октября 2000 г. в этом исследовании в шести скрининговых центрах (по 500 на каждый центр) будет набрано 3000 участников (1500 на группу скрининга).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: См. Общие критерии приемлемости.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 55 до 74 лет. Пациенты со стажем курения сигарет не менее 30 пачек в год. Текущий курильщик ИЛИ курильщик, который бросил курить в течение последних 10 лет. Рак легких в анамнезе неизвестен.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: отсутствие сопутствующей терапии какого-либо рака, кроме немеланоматозного рака кожи; отсутствие предварительного удаления какой-либо части легких; отсутствие одновременного участия в других исследованиях по скринингу рака, включая PLCO; отсутствие одновременного участия в исследованиях по первичной профилактике рака, кроме исследования по прекращению курения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .