- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006382
Estudo de Triagem Pulmonar
JUSTIFICAÇÃO: Novos procedimentos de imagem, como TC espiral, podem melhorar a capacidade de detectar câncer de pulmão em pacientes com alto risco para a doença.
OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para comparar a eficácia de uma tomografia computadorizada espiral com a de uma radiografia de tórax na detecção de câncer de pulmão em pacientes com alto risco para a doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Comparar a eficácia da tomografia computadorizada helicoidal e da radiografia de tórax na detecção de câncer de pulmão em fumantes ou ex-fumantes com alto risco de câncer de pulmão.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico de triagem de câncer de pulmão. Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de triagem. Braço I: Os pacientes são submetidos a uma tomografia computadorizada espiral. Braço II: Os pacientes são submetidos a uma radiografia de tórax. Os pacientes e seus médicos de cuidados primários são notificados sobre os resultados do teste dentro de 3 semanas após o exame.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 3.000 participantes (1.500 por grupo de triagem) será acumulado para este estudo em seis centros de triagem (500 por centro) até 31 de outubro de 2000.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Ver Critérios Gerais de Elegibilidade
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 55 a 74 Pacientes com história de tabagismo de pelo menos 30 maços-ano Fumante atual OU Fumante que parou de fumar nos últimos 10 anos Sem história prévia conhecida de câncer de pulmão
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Sem terapia concomitante para qualquer tipo de câncer, exceto câncer de pele não melanomatoso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pulmão
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em tomografia computadorizada
-
Istituto Ortopedico RizzoliAtivo, não recrutando
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)RescindidoCâncer de próstataEstados Unidos