- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006382
Plicní screeningová studie
ODŮVODNĚNÍ: Nové zobrazovací postupy, jako je spirální CT, mohou zlepšit schopnost odhalit rakovinu plic u pacientů s vysokým rizikem onemocnění.
ÚČEL: Randomizovaná klinická studie s cílem porovnat účinnost spirálního CT skenu s účinností rentgenového snímku hrudníku při detekci rakoviny plic u pacientů s vysokým rizikem onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE: I. Porovnat účinnost screeningu spirálního CT a screeningového rentgenového vyšetření hrudníku při detekci rakoviny plic u současných nebo bývalých kuřáků s vysokým rizikem rakoviny plic.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie screeningu rakoviny plic. Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou ramen screeningu. Rameno I: Pacienti podstoupí jedno spirální CT vyšetření. Rameno II: Pacienti podstoupí jeden rentgen hrudníku. Pacienti a jejich lékaři primární péče jsou informováni o výsledcích testů do 3 týdnů od vyšetření.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do 31. října 2000 bude pro tuto studii v šesti screeningových centrech (500 na centrum) získáno celkem 3 000 účastníků (1 500 na jedno screeningové rameno).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKY ONEMOCNĚNÍ: Viz Obecná kritéria způsobilosti
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 55 až 74 Pacienti s anamnézou kouření cigaret alespoň 30 let balení Současný kuřák NEBO kuřák, který přestal kouřit během posledních 10 let Žádná známá předchozí anamnéza rakoviny plic
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Žádná souběžná terapie pro jakýkoli druh rakoviny kromě nemelanomatózní rakoviny kůže Žádné předchozí odstranění jakékoli části plic Žádná souběžná účast v jiné studii screeningu rakoviny, včetně PLCO Žádná souběžná účast v jiné studii primární prevence rakoviny, než je studie zaměřená na odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína