- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006382
Badanie przesiewowe płuc
UZASADNIENIE: Nowe procedury obrazowania, takie jak spiralna tomografia komputerowa, mogą poprawić zdolność wykrywania raka płuca u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na tę chorobę.
CEL: Randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie skuteczności spiralnej tomografii komputerowej z rentgenem klatki piersiowej w wykrywaniu raka płuca u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE: I. Porównanie skuteczności skriningowej spiralnej tomografii komputerowej i rentgenowskiej klatki piersiowej w wykrywaniu raka płuca u obecnych lub byłych palaczy z wysokim ryzykiem zachorowania na raka płuca.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie przesiewowe w kierunku raka płuc. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup badań przesiewowych. Ramię I: Pacjenci przechodzą jedną spiralną tomografię komputerową. Ramię II: Pacjenci przechodzą jedno prześwietlenie klatki piersiowej. Pacjenci i ich lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są powiadamiani o wynikach badań w ciągu 3 tygodni od badania.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Do 31 października 2000 r. w sześciu ośrodkach badań przesiewowych (po 500 na ośrodek) zostanie zebranych łącznie 3000 uczestników (1500 na grupę badawczą).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Patrz Ogólne Kryteria Kwalifikacyjne
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 55 do 74 lat Pacjenci z historią palenia papierosów wynoszącą co najmniej 30 paczkolat Aktualny palacz LUB Palacz, który rzucił palenie w ciągu ostatnich 10 lat Brak znanej wcześniejszej historii raka płuc
WCZEŚNIEJSZA RÓWNOCZESNA TERAPIA: Brak jednoczesnego leczenia jakiegokolwiek nowotworu z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry Brak wcześniejszego usunięcia jakiejkolwiek części płuc Brak równoczesnego udziału w innym badaniu przesiewowym w kierunku raka, w tym PLCO Brak jednoczesnego udziału w pierwotnym badaniu dotyczącym profilaktyki raka innym niż badanie rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Croswell JM, Baker SG, Marcus PM, Clapp JD, Kramer BS. Cumulative incidence of false-positive test results in lung cancer screening: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Apr 20;152(8):505-12, W176-80. doi: 10.7326/0003-4819-152-8-201004200-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):759.
- Gohagan J, Marcus P, Fagerstrom R, Pinsky P, Kramer B, Prorok P; Writing Committee, Lung Screening Study Research Group. Baseline findings of a randomized feasibility trial of lung cancer screening with spiral CT scan vs chest radiograph: the Lung Screening Study of the National Cancer Institute. Chest. 2004 Jul;126(1):114-21. doi: 10.1378/chest.126.1.114.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000068258
- NCI-LUNG
- NCI-P00-0171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .