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Lungenscreening-Studie

1. Mai 2015 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

BEGRÜNDUNG: Neue bildgebende Verfahren wie die Spiral-CT können die Fähigkeit verbessern, Lungenkrebs bei Patienten zu erkennen, bei denen ein hohes Krankheitsrisiko besteht.

ZWECK: Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines Spiral-CT-Scans mit der einer Thorax-Röntgenaufnahme bei der Erkennung von Lungenkrebs bei Patienten mit hohem Krankheitsrisiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleichen Sie die Wirksamkeit des Screening-Spiral-CT-Scans und des Screenings des Thorax-Röntgens bei der Erkennung von Lungenkrebs bei aktuellen oder ehemaligen Rauchern mit hohem Lungenkrebsrisiko.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie zur Lungenkrebsvorsorge. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Screening-Armen zugeteilt. Arm I: Die Patienten werden einem Spiral-CT-Scan unterzogen. Arm II: Die Patienten werden einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs unterzogen. Patienten und ihre Hausärzte werden innerhalb von 3 Wochen nach der Untersuchung über die Testergebnisse informiert.

PROJEKTIERTE ZAHLUNG: Bis zum 31. Oktober 2000 werden für diese Studie in sechs Screening-Zentren (500 pro Zentrum) insgesamt 3.000 Teilnehmer (1.500 pro Screening-Arm) rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Siehe Allgemeine Zulassungskriterien

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 55 bis 74 Patienten mit einer Zigarettenrauchgeschichte von mindestens 30 Packungsjahren Derzeitiger Raucher ODER Raucher, der innerhalb der letzten 10 Jahre mit dem Rauchen aufgehört hat Keine bekannte Vorgeschichte von Lungenkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Keine gleichzeitige Therapie für irgendeinen Krebs außer nicht melanomatösem Hautkrebs. Keine vorherige Entfernung eines Teils der Lunge. Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Krebsfrüherkennungsstudie, einschließlich PLCO. Keine gleichzeitige Teilnahme an einer primären Krebspräventionsstudie außer einer Studie zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: John K. Gohagan, PhD, FACE, National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000068258
NCI-LUNG
NCI-P00-0171

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