増幅された自家腫瘍 RNA にコードされた抗原でパルスされた自家樹状細胞を使用した、転移性前立腺癌患者における能動免疫療法の安全性と実現可能性の研究

包含基準:

• 患者は、組織学的または臨床的に確認された前立腺腺癌を患っています (局所リンパ、骨、内臓、または軟部組織への転移を伴うステージ D1 ～ D3 の転移性)。 （前立腺由来の移行上皮がんおよび小細胞がんは除外されます。）
• 患者のカルノフスキーパフォーマンスステータスは 70% 以上です。
• 推定余命 > 6 か月
• 患者は次の適切な血液機能を持っています: WBC>=3000mm3、ヘモグロビン>=9mg/dl、血小板>=100,000/mm3
• 患者は十分な腎機能と肝機能を持っています: 血清クレアチニン < 2.5mg/dl ビリルビン < 2.0mg/dl
• 患者は、PT = 11.3-13.3 の適切な凝固パラメータを持っています。 秒 PTT = 20.1-32.9 秒
• 医学的性腺アンドロゲン抑制を受けている患者の場合、患者は LHRH アナログのみによるホルモン除去療法を継続することができます (つまり、 ゴセレリンまたはロイプロリド）。 テストステロン値は 50 mg/l 未満でなければなりません。
• 経口非ステロイド系抗アンドロゲン療法（フルタミドまたはビカルタミド）を受けており、PSA の上昇を経験している患者の場合：非ステロイド系抗アンドロゲン療法の中止後、4 週間の観察期間を終了する必要があります。
• -患者は、治験審査委員会のガイドラインを満たす署名済みのインフォームドコンセントを理解し、提供する能力を持っています。
• -患者は、このプロトコルで必要とされる適切なフォローアップのためにデューク大学医療センターに戻ることができます。

除外基準:

• -患者は同時化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けています。 -以前の治療と研究登録の間に少なくとも4週間（以前の治療に89-ストロンチウムが含まれていた場合は12週間）必要です。 患者は、以前の治療によるすべての急性毒性から回復している必要があります。
• -患者は以前に放射線照射を受けたか、または新しいCNS（中枢神経系）転移を持っています。 （臨床徴候または症状が示されていない場合、登録前の頭部 CT は必要ありません。）
• 患者は、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、強皮症、または多発性硬化症などの自己免疫疾患の病歴がありますが、これらに限定されません。
• 患者は、肺（喘息またはCOPD）または心臓（NYHAクラスIIIまたはIV）、肝臓疾患、またはP.I.治験薬治療の不当な高リスクを構成する。
• 患者は、肺（喘息またはCOPD）または心臓（NYHAクラスIIIまたはIV）、肝臓疾患、またはP.I.治験薬治療の不当な高リスクを構成する。
• 患者は、プロトコルへの準拠の可能性に対する医学的または心理的障害を持っています。
• -患者は、非黒色腫皮膚がん、または制御された表在性膀胱がん以外の2番目の悪性腫瘍を併発しています。
• 患者は、症候性尿路感染症、HIV、またはウイルス性肝炎を含む活動性の急性または慢性感染症を患っています。
• 患者は経口またはステロイド療法（またはアザチオプリンやシクロスポリンAなどの他の免疫抑制剤）を受けています。 -ステロイド療法の中止と研究登録の間に6週間必要です。
• 患者は白血球アフェレーシスを行うための末梢静脈へのアクセスが不十分です。