증폭된 자가 종양 RNA에 암호화된 항원으로 펄싱된 자가 수지상 세포를 사용한 전이성 전립선암 환자의 활성 면역 요법의 안전성 및 타당성 연구

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 임상적으로 확인된 전립선 선암종(국소 림프관, 뼈, 내장 또는 연조직 전이를 동반한 전이기 D1-D3기)을 가집니다. (전립선 기원의 이행 세포 및 소세포 암종은 제외됩니다.)
• 환자의 카르노프스키 수행도가 70% 이상입니다.
• 예상 수명 > 6개월
• 환자는 다음과 같은 적절한 혈액학적 기능을 가지고 있습니다: WBC>=3000mm3, 헤모글로빈>=9mg/dl, 혈소판>=100,000/mm3
• 환자는 다음과 같은 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다. 혈청 크레아티닌 < 2.5mg/dl 빌리루빈 < 2.0mg/dl
• 환자는 다음과 같은 적절한 응고 매개변수를 가집니다. PT = 11.3-13.3 초 PTT = 20.1-32.9 비서
• 의학적 생식샘 안드로겐 억제를 받는 환자의 경우, 환자는 LHRH 유사체(즉, Gosereline 또는 Leuprolide). 테스토스테론 수치는 50 mg/l 미만이어야 합니다.
• 경구용 비스테로이드성 항안드로겐 요법(즉, 플루타미드 또는 비칼루타미드)을 받고 PSA 상승을 경험한 환자의 경우: 시작 전에 비스테로이드성 항안드로겐을 중단한 후 4주간의 관찰 기간을 완료해야 합니다.
• 환자는 Institutional Review Board 지침을 충족하는 서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
• 환자는 이 프로토콜에서 요구하는 적절한 후속 조치를 위해 Duke University Medical Center로 돌아갈 수 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법을 받고 있습니다. 이전 치료와 연구 등록 사이에는 최소 4주(이전 치료에 89-스트론튬이 포함된 경우 12주)가 있어야 합니다. 환자는 이전 치료로 인한 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 이전에 방사선 조사를 받았거나 새로운 CNS(중추 신경계) 전이가 있습니다. (임상 징후 또는 증상이 나타나지 않는 경우 사전 등록 머리 CT는 필요하지 않습니다.)
• 환자는 염증성 장 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 강직성 척추염, 경피증 또는 다발성 경화증과 같은 자가면역 질환의 병력이 있으나 이에 제한되지는 않습니다.
• 환자는 폐(천식 또는 COPD) 또는 심장(NYHA 클래스 III 또는 IV) 또는 간 질환 또는 P.I. 연구 약물 치료에 대한 부당한 고위험을 구성합니다.
• 환자는 폐(천식 또는 COPD) 또는 심장(NYHA 클래스 III 또는 IV) 또는 간 질환 또는 P.I. 연구 약물 치료에 대한 부당한 고위험을 구성합니다.
• 환자는 프로토콜 준수 가능성에 대한 의학적 또는 심리적 장애가 있습니다.
• 환자는 비흑색종 피부암 또는 제어된 표재성 방광암 이외의 동시 2차 악성 종양을 가지고 있습니다.
• 환자는 증상이 있는 요로 감염, HIV 또는 바이러스성 간염을 포함한 활동성 급성 또는 만성 감염이 있습니다.
• 환자가 경구 또는 스테로이드 요법(또는 아자티오프린 또는 사이클로스포린 A와 같은 다른 면역억제제)을 받고 있습니다. 스테로이드 요법의 중단과 연구 등록 사이에는 6주가 있어야 합니다.
• 환자는 백혈구 성분채집술을 수행하기에 부적절한 말초 정맥 접근이 있습니다.