Une étude d'innocuité et de faisabilité de l'immunothérapie active chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique à l'aide de cellules dendritiques autologues pulsées avec un antigène codé dans l'ARN tumoral autologue amplifié

Critère d'intégration:

• Le patient a un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cliniquement (stade D1-D3 métastatique avec métastases régionales lymphatiques, osseuses, viscérales ou des tissus mous). (Les carcinomes à cellules transitionnelles et à petites cellules d'origine prostatique sont exclus.)
• Le patient a un indice de performance karnofsky supérieur ou égal à 70 %.
• Espérance de vie estimée > 6 mois
• Le patient a une fonction hématologique adéquate avec : GB>=3000mm3, Hémoglobine>=9mg/dl, Plaquettes>=100 000/mm3
• Le patient a une fonction rénale et hépatique adéquate avec : créatinine sérique < 2,5 mg/dl bilirubine < 2,0 mg/dl
• Le patient a des paramètres de coagulation adéquats avec : PT = 11,3-13,3 s PTT = 20,1-32,9 seconde
• Pour les patients qui reçoivent une suppression androgénique gonadique médicale, le patient peut continuer le traitement hormonal ablatif avec des analogues de la LHRH uniquement (c.-à-d. goséréline ou leuprolide). Le taux de testostérone doit être <50 mg/l.
• Pour les patients qui reçoivent un traitement antiandrogène non stéroïdien oral (c.
• Le patient a la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé conforme aux directives de l'Institutional Review Board.
• Le patient a la possibilité de retourner au Duke University Medical Center pour un suivi adéquat tel que requis par ce protocole.

Critère d'exclusion:

• Le patient reçoit simultanément une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie. Il doit y avoir au moins 4 semaines (12 semaines si le traitement antérieur comprenait du 89-strontium) entre tout traitement antérieur et l'entrée dans l'étude. Les patients doivent avoir récupéré de toutes les toxicités aiguës d'un traitement antérieur.
• Le patient a déjà irradié ou de nouvelles métastases du SNC (système nerveux central). (Le scanner crânien de pré-inscription n'est pas requis s'il n'est pas indiqué par des signes ou symptômes cliniques.)
• Le patient a des antécédents de maladie auto-immune telle que, mais sans s'y limiter, une maladie intestinale inflammatoire, un lupus érythémateux disséminé, une spondylarthrite ankylosante, une sclérodermie ou une sclérose en plaques.
• Le patient a une maladie chronique ou aiguë intercurrente grave telle qu'une maladie pulmonaire (asthme ou MPOC) ou cardiaque (NYHA classe III ou IV) ou une maladie hépatique ou une autre maladie considérée par le P.I. constituer un risque élevé injustifié pour le traitement médicamenteux expérimental.
• Le patient a une maladie chronique ou aiguë intercurrente grave telle qu'une maladie pulmonaire (asthme ou MPOC) ou cardiaque (NYHA classe III ou IV) ou une maladie hépatique ou une autre maladie considérée par le P.I. constituer un risque élevé injustifié pour le traitement médicamenteux expérimental.
• Le patient a un empêchement médical ou psychologique au respect probable du protocole.
• Le patient a une seconde tumeur maligne concomitante autre qu'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou un cancer superficiel de la vessie contrôlé.
• Le patient a une infection active aiguë ou chronique, y compris une infection urinaire symptomatique, le VIH ou une hépatite virale.
• Le patient reçoit un traitement oral ou stéroïdien (ou d'autres agents immunosuppresseurs tels que l'azathioprine ou la cyclosporine A). Il doit y avoir 6 semaines entre l'arrêt de tout traitement stéroïdien et l'inscription à l'étude.
• Le patient a un accès insuffisant à la veine périphérique pour effectuer une leucaphérèse.