進行がん患者の治療における免疫毒素療法

疾患の特徴:

• 以下のいずれかを含む、組織学的に確認された悪性腫瘍：

  • 悪性中皮腫

  • 原発性腹膜がんまたは卵管がんを含む卵巣上皮がん（粘液性または非粘液性）

    • 腸に発生した可能性があり（虫垂癌など）、卵巣に関与している可能性がある腫瘍
    • 他の組織型の卵巣癌は、メソテリンを発現する場合に適格です
  • 膵臓癌
  • 扁平上皮肺がん
  • 頭頸部の扁平上皮がん
  • 子宮頸部の扁平上皮がん
• -以前の標準的な抗がん療法の後に再発した切除不能な疾患で、生存期間を延長し、生活の質を改善することが期待された、または標準的な抗がん療法を受けることを望まない
• 初期または再発腫瘍細胞の少なくとも 30% が、免疫組織化学によるメソテリン陽性 (少なくとも 1+)
• 測定可能または評価可能な疾患
• 既知の中枢神経系または脊髄の関与なし
• -臨床的に重要な心嚢液貯留なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血：

• 絶対好中球数が少なくとも1,000/mm^3
• 血小板数 75,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限値以下 (ULN)
• ASTとALTがULNの2.5倍以下
• アルブミン 3.0 g/dL 以上
• B型およびC型肝炎陰性

腎臓：

• -クレアチニンがULN以下または
• -クレアチニンクリアランスが少なくとも50 mL /分である場合、クレアチニンは2.0 mg / dL以下
• ULN以下のカルシウム

心血管：

• ニューヨーク心臓協会のクラス II～IV の心疾患なし

肺:

• 室内空気の酸素飽和度 (SO_2) 92% 以上

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性
• SS1(dsFv)-PE38に対する抗体が検出されない
• 非経口抗生物質を必要とする感染なし

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の造血成長因子療法から少なくとも1週間

化学療法:

• 指定されていない

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 指定されていない

手術：

• 指定されていない

他の：

• 以前の抗腫瘍療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した
• 他の併用抗腫瘍療法なし