Imunotoxinová terapie v léčbě pacientů s pokročilou rakovinou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzená malignita, včetně jednoho z následujících:

  • Maligní mezoteliom

  • Ovariální epiteliální karcinom (mucinózní nebo nemucinózní), včetně primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodu

    • Nádory, které mohou pocházet ze střeva (např. karcinom apendixu) a postihují vaječníky
    • Karcinomy vaječníků jiné histologie jsou způsobilé za předpokladu, že exprimují mezotelin
  • Rakovina slinivky
  • Spinocelulární rakovina plic
  • Spinocelulární karcinom hlavy a krku
  • Spinocelulární rakovina děložního čípku
• Recidivující neresekovatelné onemocnění po předchozí standardní protinádorové léčbě, od které se očekávalo prodloužení přežití a zlepšení kvality života NEBO neochota podstoupit standardní protinádorovou léčbu
• Alespoň 30 % počátečních nebo recidivujících nádorových buněk pozitivních (alespoň 1+) na mezotelin podle imunohistochemie
• Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění
• Žádné známé postižení CNS nebo míchy
• Žádný klinicky významný perikardiální výpotek

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 12 týdnů

Hematopoetický:

• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 75 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin není vyšší než horní hranice normálu (ULN)
• AST a ALT ne větší než 2,5násobek ULN
• Albumin alespoň 3,0 g/dl
• Hepatitida B a C negativní

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než ULN OR
• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl, pokud je clearance kreatininu alespoň 50 ml/min
• Vápník není vyšší než ULN

Kardiovaskulární:

• Žádné srdeční onemocnění třídy II-IV podle New York Heart Association

Plicní:

• Nasycení kyslíkem (SO_2) více než 92 % vzduchu v místnosti

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• HIV negativní
• Žádná detekovatelná protilátka proti SS1(dsFv)-PE38
• Žádná infekce nevyžadující parenterální antibiotika

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 1 týden od předchozí terapie hematopoetickým růstovým faktorem

Chemoterapie:

• Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nespecifikováno

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Nejméně 4 týdny od jakékoli předchozí protinádorové léčby a zotavení
• Žádná jiná souběžná protinádorová léčba