Immuntoxintherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigte Malignität, einschließlich einer der folgenden:

  • Bösartiges Mesotheliom

  • Ovarialepithelkarzinom (muzinös oder nicht muzinös), einschließlich primärem Peritoneal- oder Eileiterkarzinom

    • Tumore, die ihren Ursprung im Darm haben können (z. B. Blinddarmkrebs) und die Eierstöcke betreffen
    • Eierstockkrebs anderer Histologie ist förderfähig, sofern er Mesothelin exprimiert
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Plattenepithelkarzinom der Lunge
  • Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses
  • Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses
• Rezidivierende nicht resezierbare Erkrankung nach vorheriger Standard-Krebstherapie, von der erwartet wurde, dass sie das Überleben verlängert und die Lebensqualität verbessert, ODER keine Bereitschaft, eine Standard-Krebstherapie zu erhalten
• Mindestens 30 % der initialen oder rezidivierenden Tumorzellen positiv (mindestens 1+) für Mesothelin gemäß Immunhistochemie
• Messbare oder auswertbare Krankheit
• Keine bekannte ZNS- oder Rückenmarksbeteiligung
• Kein klinisch signifikanter Perikarderguss

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als die obere Grenze des Normalwerts (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Albumin mindestens 3,0 g/dL
• Hepatitis B und C negativ

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als ULN OR
• Kreatinin nicht höher als 2,0 mg/dl, wenn die Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min beträgt
• Kalzium nicht größer als ULN

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzerkrankung der Klasse II-IV der New York Heart Association

Lungen:

• Sauerstoffsättigung (SO_2) mehr als 92 % in der Raumluft

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• HIV-negativ
• Kein nachweisbarer Antikörper gegen SS1(dsFv)-PE38
• Keine Infektion, die parenterale Antibiotika erfordert

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 1 Woche seit vorheriger Therapie mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren

Chemotherapie:

• Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Mindestens 4 Wochen seit einer vorangegangenen Antitumortherapie und erholt
• Keine andere gleichzeitige Antitumortherapie