Thérapie par immunotoxines dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Malignité histologiquement confirmée, y compris l'un des éléments suivants :

  • Mésothéliome malin

  • Carcinome épithélial ovarien (mucineux ou non mucineux), y compris carcinome primitif péritonéal ou des trompes de Fallope

    • Tumeurs qui peuvent provenir de l'intestin (par exemple, carcinome appendiculaire) et impliquer l'ovaire
    • Les cancers de l'ovaire d'autres histologies sont éligibles à condition qu'ils expriment la mésothéline
  • Cancer du pancréas
  • Cancer du poumon à cellules squameuses
  • Cancer épidermoïde de la tête et du cou
  • Cancer épidermoïde du col de l'utérus
• Maladie non résécable récurrente après un traitement anticancéreux standard antérieur censé prolonger la survie et améliorer la qualité de vie OU refus de recevoir un traitement anticancéreux standard
• Au moins 30 % des cellules tumorales initiales ou récurrentes positives (au moins 1+) pour la mésothéline par immunohistochimie
• Maladie mesurable ou évaluable
• Aucune atteinte connue du SNC ou de la moelle épinière
• Pas d'épanchement péricardique cliniquement significatif

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 12 semaines

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 75 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine non supérieure à la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT ne dépassant pas 2,5 fois la LSN
• Albumine au moins 3,0 g/dL
• Hépatite B et C négative

Rénal:

• Créatinine non supérieure à la LSN OU
• Créatinine inférieure à 2,0 mg/dL si la clairance de la créatinine est d'au moins 50 mL/min
• Calcium pas supérieur à la LSN

Cardiovasculaire:

• Pas de maladie cardiaque de classe II-IV de la New York Heart Association

Pulmonaire:

• Saturation en oxygène (SO_2) supérieure à 92 % sur l'air ambiant

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• VIH négatif
• Aucun anticorps anti-SS1(dsFv)-PE38 détectable
• Aucune infection nécessitant des antibiotiques parentéraux

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Au moins 1 semaine depuis le traitement antérieur par facteur de croissance hématopoïétique

Chimiothérapie:

• Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Non spécifié

Chirurgie:

• Non spécifié

Autre:

• Au moins 4 semaines depuis tout traitement antitumoral antérieur et récupéré
• Aucun autre traitement antitumoral concomitant