Immuntoksinterapi til behandling af patienter med avanceret kræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet malignitet, herunder en af ​​følgende:

  • Malignt mesotheliom

  • Ovarieepitelkarcinom (mucinøst eller ikke-mucinøst), herunder primært peritonealt eller æggelederkarcinom

    • Tumorer, der kan være opstået i tarmen (f.eks. blindtarmscarcinom) og involverer æggestokken
    • Ovariecancer af anden histologi er berettiget, forudsat at de udtrykker mesothelin
  • Kræft i bugspytkirtlen
  • Planocellulær lungekræft
  • Planocellulær kræft i hoved og nakke
  • Planocellulær cancer i livmoderhalsen
• Tilbagevendende ikke-operabel sygdom efter forudgående standard kræftbehandling, som forventedes at forlænge overlevelse og forbedre livskvaliteten ELLER uvillig til at modtage standard kræftbehandling
• Mindst 30 % af initiale eller tilbagevendende tumorceller positive (mindst 1+) for mesothelin ved immunhistokemi
• Målbar eller evaluerbar sygdom
• Ingen kendt CNS- eller rygmarvspåvirkning
• Ingen klinisk signifikant perikardiel effusion

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 12 uger

Hæmatopoietisk:

• Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm^3
• Blodpladetal mindst 75.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end øvre normalgrænse (ULN)
• AST og ALT ikke større end 2,5 gange ULN
• Albumin mindst 3,0 g/dL
• Hepatitis B og C negativ

Nyre:

• Kreatinin ikke højere end ULN ELLER
• Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL, hvis kreatininclearance er mindst 50 ml/min.
• Calcium ikke større end ULN

Kardiovaskulær:

• Ingen New York Heart Association klasse II-IV hjertesygdom

Lunge:

• Iltmætning (SO_2) mere end 92 % på rumluft

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• HIV negativ
• Intet detekterbart antistof mod SS1(dsFv)-PE38
• Ingen infektion, der kræver parenterale antibiotika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 1 uge siden tidligere behandling med hæmatopoietisk vækstfaktor

Kemoterapi:

• Ikke specificeret

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Ikke specificeret

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 4 uger siden nogen tidligere antitumorbehandling og restitueret
• Ingen anden samtidig antitumorbehandling