Immunotoksiinihoito potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt syöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu maligniteetti, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Pahanlaatuinen mesoteliooma

  • Munasarjojen epiteelisyövä (mukinoosi tai ei-mukinoosi), mukaan lukien primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä

    • Kasvaimet, jotka ovat saattaneet syntyä suolistosta (esim. umpilisäkkeen syöpä) ja joihin liittyy munasarja
    • Muun histologian munasarjasyövät ovat kelvollisia, jos ne ilmentävät mesoteliinia
  • Haimasyöpä
  • Levypohjainen keuhkosyöpä
  • Pään ja kaulan okasolusyöpä
  • Kohdunkaulan okasolusyöpä
• Toistuva ei-leikkauksellinen sairaus aikaisemman tavanomaisen syöpähoidon jälkeen, jonka odotettiin pidentävän eloonjäämistä ja parantavan elämänlaatua TAI haluttomuus saada tavanomaista syöpähoitoa
• Vähintään 30 % alkuperäisistä tai uusiutuvista kasvainsoluista positiivisia (vähintään 1+) mesoteliinille immunohistokemian perusteella
• Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
• Ei tunnettua keskushermoston tai selkäytimen häiriötä
• Ei kliinisesti merkittävää perikardiaalista effuusiota

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyky:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1000/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini ei ylitä normaalin ylärajaa (ULN)
• AST ja ALT enintään 2,5 kertaa ULN
• Albumiinia vähintään 3,0 g/dl
• B- ja C-hepatiitti negatiivinen

Munuaiset:

• Kreatiniini ei ylitä ULN OR
• Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl, jos kreatiniinipuhdistuma on vähintään 50 ml/min
• Kalsium ei ylitä ULN

Sydän:

• Ei New York Heart Associationin luokan II-IV sydänsairautta

Keuhko:

• Happisaturaatio (SO_2) yli 92 % huoneilmasta

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• HIV negatiivinen
• Ei havaittavaa vasta-ainetta SS1(dsFv)-PE38:lle
• Ei parenteraalista antibioottia vaativaa tulehdusta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 1 viikko aikaisemmasta hematopoieettisesta kasvutekijähoidosta

Kemoterapia:

• Ei määritelty

Endokriininen hoito:

• Ei määritelty

Sädehoito:

• Ei määritelty

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kasvainten vastaisesta hoidosta ja toipuminen
• Ei muuta samanaikaista kasvainten vastaista hoitoa