光ファイバーコームによる頭皮乾癬治療
UV-B を放出する光ファイバー櫛による頭皮の乾癬の光線療法
この研究では、紫外線 (UV-B) 光で頭皮乾癬を治療するための新しい光ファイバー デバイスの安全性と有効性をテストします。
現在、頭皮乾癬患者に対する有効な治療法はありません。
ＵＶ－Ｂ光を用いて乾癬を治療する現在の方法は、通常、髪が患部の皮膚に光が到達するのを妨げているため、頭皮には使用できない。
私たちの方法は、光ファイバーを備えたコームを使用して光を皮膚に直接届けることで、この問題を克服します。
このデバイスを臨床環境で評価し、その結果を使用して櫛の設計を調整してから、大量生産します。
調査の概要
詳細な説明
頭皮乾癬は、光ファイバーコームを介して患者の乾癬頭皮に UV-B 光を照射する新しい光ファイバー送達システムで治療できます。 光による乾癬治療の現在の方法は頭皮には当てはまりません。なぜなら、髪は通常、光が影響を受けた皮膚に到達するのを妨げているからです。 私たちの方法は、光ファイバーを備えたコームを使用して光を皮膚に直接届けることで、この問題を克服します。 診療所や診療所で使用するための UV-B 光源と光ファイバーくしを開発しました。 このデバイスを臨床環境で評価します。
この試験の結果は、デバイスの有効性に関するデータを提供します。 これらの結果を使用して、量産の準備が整う前に設計を調整します。 成功すれば、UV-B 光源と光ファイバーくしは、頭皮乾癬に罹患した人々に治療を提供します。 現在、これらの人々には有効な治療法がありません。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -性別およびあらゆる人種または民族的背景の対象で、頭皮の慢性的で安定した両側性乾癬。
除外基準:
- -乾癬のために現在全身薬を服用している被験者（例：メトトレキサート、レチノイド）。
- -皮膚軟化剤以外の局所薬を現在使用しているか、過去6週間使用したことがある被験者。
- -膿疱性乾癬、既知の光線過敏症、エリテマトーデス、または研究への参加を妨げる不安定な主要な病気の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
研究の完了
2002年7月1日
試験登録日
最初に提出
2000年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2000年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年1月2日
最終確認日
2003年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。