Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhuidpsoriasisbehandeling met een glasvezelkam

Fototherapie van Psoriasis van de hoofdhuid met een UV-B emitterende glasvezelkam

Deze studie test de veiligheid en effectiviteit van een nieuw glasvezelapparaat voor de behandeling van psoriasis op de hoofdhuid met ultraviolet (UV-B) licht. Er is momenteel geen effectieve behandeling beschikbaar voor mensen met psoriasis op de hoofdhuid. De huidige methoden voor het behandelen van psoriasis met UV-B-licht kunnen niet worden gebruikt voor de hoofdhuid, omdat haar gewoonlijk het licht blokkeert om de aangetaste huid te bereiken. Onze methode overwint dit probleem door het gebruik van een kam die optische vezels heeft om licht rechtstreeks op de huid af te geven. We zullen dit apparaat in een klinische setting evalueren en de resultaten gebruiken om het ontwerp van de kam aan te passen voordat deze in grote hoeveelheden wordt geproduceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdhuidpsoriasis kan worden behandeld met een nieuw glasvezelafgiftesysteem dat de psoriatische hoofdhuid van patiënten bestraalt met UV-B-licht via een optische vezelkam. De huidige methoden voor de behandeling van psoriasis met licht zijn niet van toepassing op de hoofdhuid, omdat haar meestal het licht blokkeert om de aangetaste huid te bereiken. Onze methode overwint dit probleem door het gebruik van een kam die optische vezels heeft om licht rechtstreeks op de huid af te geven. We hebben een UV-B-lichtbron en een glasvezelkam ontwikkeld voor gebruik in klinieken en dokterspraktijken. We zullen dit apparaat evalueren in een klinische setting.

De resultaten van deze proef zullen gegevens opleveren over de effectiviteit van het apparaat. We zullen deze resultaten gebruiken om het ontwerp op maat te maken voordat het klaar is voor volumeproductie. Als dit lukt, zullen de UV-B-lichtbron en de glasvezelkam behandeling bieden aan mensen met psoriasis op de hoofdhuid. Op dit moment hebben deze mensen geen effectieve behandeling tot hun beschikking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van beide geslachten en elk ras of etnische achtergrond met chronische, stabiele, bilaterale psoriasis van de hoofdhuid.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die momenteel systemische medicatie gebruiken voor psoriasis (bijv. Methotrexaat, retinoïden).
  • Proefpersonen die op dit moment op hun hoofdhuid andere actuele medicijnen dan verzachtende middelen gebruiken of hebben gebruikt in de afgelopen 6 weken.
  • Patiënten met pustuleuze psoriasis, bekende fotosensitiviteitsstoornissen, lupus erythematosus of onstabiele ernstige ziekten die deelname aan het onderzoek verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R44AR044449 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Abonneren