Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement du psoriasis du cuir chevelu avec un peigne à fibre optique

Photothérapie du psoriasis du cuir chevelu avec un peigne à fibre optique émettant des UV-B

Cette étude testera l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau dispositif à fibre optique pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu avec de la lumière ultraviolette (UV-B). Un traitement efficace n'est actuellement pas disponible pour les personnes atteintes de psoriasis du cuir chevelu. Les méthodes actuelles de traitement du psoriasis avec la lumière UV-B ne peuvent pas être utilisées pour le cuir chevelu car les cheveux empêchent généralement la lumière d'atteindre la peau affectée. Notre méthode surmonte ce problème avec l'utilisation d'un peigne qui a des fibres optiques pour fournir la lumière directement sur la peau. Nous évaluerons cet appareil dans un cadre clinique et utiliserons les résultats pour adapter la conception du peigne avant de le produire en grande quantité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le psoriasis du cuir chevelu peut être traité avec un nouveau système d'administration par fibre optique qui irradie le cuir chevelu psoriasique des patients avec une lumière UV-B via un peigne à fibre optique. Les méthodes actuelles de traitement du psoriasis par la lumière ne s'appliquent pas au cuir chevelu car les cheveux empêchent généralement la lumière d'atteindre la peau affectée. Notre méthode surmonte ce problème avec l'utilisation d'un peigne qui a des fibres optiques pour fournir la lumière directement sur la peau. Nous avons développé une source de lumière UV-B et un peigne à fibre optique pour une utilisation dans les cliniques et les cabinets médicaux. Nous évaluerons cet appareil dans un cadre clinique.

Les résultats de cet essai fourniront des données sur l'efficacité de l'appareil. Nous utiliserons ces résultats pour adapter la conception avant qu'elle ne soit prête pour la production en série. En cas de succès, la source de lumière UV-B et le peigne à fibre optique fourniront un traitement aux personnes atteintes de psoriasis du cuir chevelu. À l'heure actuelle, ces personnes ne disposent d'aucun traitement efficace.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de l'un ou l'autre sexe et de toute race ou origine ethnique atteints de psoriasis chronique, stable et bilatéral du cuir chevelu.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui prennent actuellement des médicaments systémiques pour le psoriasis (par exemple, le méthotrexate, les rétinoïdes).
  • Sujets qui utilisent actuellement ou ont utilisé des médicaments topiques autres que des émollients au cours des 6 dernières semaines sur leur cuir chevelu.
  • Patients atteints de psoriasis pustuleux, de troubles de photosensibilité connus, de lupus érythémateux ou de maladies majeures instables empêchant la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement de l'étude

1 juillet 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2000

Première publication (Estimation)

18 décembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2007

Dernière vérification

1 février 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R44AR044449 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-049

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner