- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00007293
Traitement du psoriasis du cuir chevelu avec un peigne à fibre optique
Photothérapie du psoriasis du cuir chevelu avec un peigne à fibre optique émettant des UV-B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis du cuir chevelu peut être traité avec un nouveau système d'administration par fibre optique qui irradie le cuir chevelu psoriasique des patients avec une lumière UV-B via un peigne à fibre optique. Les méthodes actuelles de traitement du psoriasis par la lumière ne s'appliquent pas au cuir chevelu car les cheveux empêchent généralement la lumière d'atteindre la peau affectée. Notre méthode surmonte ce problème avec l'utilisation d'un peigne qui a des fibres optiques pour fournir la lumière directement sur la peau. Nous avons développé une source de lumière UV-B et un peigne à fibre optique pour une utilisation dans les cliniques et les cabinets médicaux. Nous évaluerons cet appareil dans un cadre clinique.
Les résultats de cet essai fourniront des données sur l'efficacité de l'appareil. Nous utiliserons ces résultats pour adapter la conception avant qu'elle ne soit prête pour la production en série. En cas de succès, la source de lumière UV-B et le peigne à fibre optique fourniront un traitement aux personnes atteintes de psoriasis du cuir chevelu. À l'heure actuelle, ces personnes ne disposent d'aucun traitement efficace.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de l'un ou l'autre sexe et de toute race ou origine ethnique atteints de psoriasis chronique, stable et bilatéral du cuir chevelu.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui prennent actuellement des médicaments systémiques pour le psoriasis (par exemple, le méthotrexate, les rétinoïdes).
- Sujets qui utilisent actuellement ou ont utilisé des médicaments topiques autres que des émollients au cours des 6 dernières semaines sur leur cuir chevelu.
- Patients atteints de psoriasis pustuleux, de troubles de photosensibilité connus, de lupus érythémateux ou de maladies majeures instables empêchant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44AR044449 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIAMS-049
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