- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00007293
Leczenie łuszczycy skóry głowy grzebieniem światłowodowym
Fototerapia łuszczycy skóry głowy grzebieniem światłowodowym emitującym promieniowanie UV-B
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuszczycę skóry głowy można leczyć za pomocą nowatorskiego światłowodowego systemu dostarczania, który naświetla łuszczycową skórę głowy pacjentów światłem UV-B za pomocą grzebienia światłowodowego. Obecne metody leczenia łuszczycy światłem nie mają zastosowania do skóry głowy, ponieważ włosy zwykle blokują dostęp światła do chorej skóry. Nasza metoda przezwycięża ten problem za pomocą grzebienia, który ma włókna światłowodowe, które dostarczają światło bezpośrednio na skórę. Opracowaliśmy źródło światła UV-B oraz grzebień światłowodowy do użytku w klinikach i gabinetach lekarskich. Ocenimy to urządzenie w warunkach klinicznych.
Wyniki tej próby dostarczą danych na temat skuteczności urządzenia. Wykorzystamy te wyniki, aby dostosować projekt, zanim będzie on gotowy do produkcji seryjnej. Jeśli się powiedzie, źródło światła UV-B i grzebień światłowodowy zapewnią leczenie osobom dotkniętym łuszczycą skóry głowy. Obecnie osoby te nie mają dostępnego żadnego skutecznego leczenia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dowolnej płci i dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego z przewlekłą, stabilną, obustronną łuszczycą skóry głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują ogólnoustrojowe leki na łuszczycę (np. metotreksat, retinoidy).
- Osoby, które obecnie stosują lub stosowały miejscowe leki inne niż środki zmiękczające skórę głowy w ciągu ostatnich 6 tygodni na skórę głowy.
- Pacjenci z łuszczycą krostkową, znaną nadwrażliwością na światło, toczniem rumieniowatym lub niestabilnymi poważnymi chorobami uniemożliwiającymi udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44AR044449 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .