Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łuszczycy skóry głowy grzebieniem światłowodowym

Fototerapia łuszczycy skóry głowy grzebieniem światłowodowym emitującym promieniowanie UV-B

To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność nowego urządzenia światłowodowego do leczenia łuszczycy skóry głowy za pomocą światła ultrafioletowego (UV-B). Skuteczne leczenie nie jest obecnie dostępne dla osób z łuszczycą skóry głowy. Obecne metody leczenia łuszczycy za pomocą światła UV-B nie mogą być stosowane w przypadku skóry głowy, ponieważ włosy zazwyczaj blokują dostęp światła do chorej skóry. Nasza metoda przezwycięża ten problem za pomocą grzebienia, który ma włókna światłowodowe, które dostarczają światło bezpośrednio na skórę. Ocenimy to urządzenie w warunkach klinicznych i wykorzystamy wyniki do dostosowania projektu grzebienia przed wyprodukowaniem go w dużych ilościach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łuszczycę skóry głowy można leczyć za pomocą nowatorskiego światłowodowego systemu dostarczania, który naświetla łuszczycową skórę głowy pacjentów światłem UV-B za pomocą grzebienia światłowodowego. Obecne metody leczenia łuszczycy światłem nie mają zastosowania do skóry głowy, ponieważ włosy zwykle blokują dostęp światła do chorej skóry. Nasza metoda przezwycięża ten problem za pomocą grzebienia, który ma włókna światłowodowe, które dostarczają światło bezpośrednio na skórę. Opracowaliśmy źródło światła UV-B oraz grzebień światłowodowy do użytku w klinikach i gabinetach lekarskich. Ocenimy to urządzenie w warunkach klinicznych.

Wyniki tej próby dostarczą danych na temat skuteczności urządzenia. Wykorzystamy te wyniki, aby dostosować projekt, zanim będzie on gotowy do produkcji seryjnej. Jeśli się powiedzie, źródło światła UV-B i grzebień światłowodowy zapewnią leczenie osobom dotkniętym łuszczycą skóry głowy. Obecnie osoby te nie mają dostępnego żadnego skutecznego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dowolnej płci i dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego z przewlekłą, stabilną, obustronną łuszczycą skóry głowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują ogólnoustrojowe leki na łuszczycę (np. metotreksat, retinoidy).
  • Osoby, które obecnie stosują lub stosowały miejscowe leki inne niż środki zmiękczające skórę głowy w ciągu ostatnich 6 tygodni na skórę głowy.
  • Pacjenci z łuszczycą krostkową, znaną nadwrażliwością na światło, toczniem rumieniowatym lub niestabilnymi poważnymi chorobami uniemożliwiającymi udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44AR044449 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj