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Tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo con un peine de fibra óptica

2 de enero de 2007 actualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Fototerapia de la psoriasis del cuero cabelludo con peine de fibra óptica emisor de UV-B

Este estudio probará la seguridad y eficacia de un nuevo dispositivo de fibra óptica para tratar la psoriasis del cuero cabelludo con luz ultravioleta (UV-B). Actualmente no se dispone de un tratamiento eficaz para las personas con psoriasis del cuero cabelludo. Los métodos actuales para tratar la psoriasis con luz UV-B no se pueden usar para el cuero cabelludo porque el cabello normalmente bloquea la luz para que no llegue a la piel afectada. Nuestro método supera este problema con el uso de un peine que tiene fibras ópticas para brindar luz directamente a la piel. Evaluaremos este dispositivo en un entorno clínico y utilizaremos los resultados para adaptar el diseño del peine antes de producirlo en grandes cantidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La psoriasis del cuero cabelludo se puede tratar con un novedoso sistema de suministro de fibra óptica que irradia el cuero cabelludo psoriásico de los pacientes con luz UV-B a través de un peine de fibra óptica. Los métodos actuales para el tratamiento de la psoriasis con luz no son aplicables al cuero cabelludo porque el cabello suele bloquear el paso de la luz a la piel afectada. Nuestro método supera este problema con el uso de un peine que tiene fibras ópticas para brindar luz directamente a la piel. Hemos desarrollado una fuente de luz UV-B y un peine de fibra óptica para uso en clínicas y consultorios médicos. Evaluaremos este dispositivo en un entorno clínico.

Los resultados de este ensayo proporcionarán datos sobre la eficacia del dispositivo. Usaremos estos resultados para adaptar el diseño antes de que esté listo para la producción en volumen. Si tiene éxito, la fuente de luz UV-B y el peine de fibra óptica brindarán tratamiento a las personas afectadas por la psoriasis del cuero cabelludo. En la actualidad, estas personas no disponen de ningún tratamiento eficaz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de cualquier sexo y cualquier raza u origen étnico con psoriasis crónica, estable y bilateral del cuero cabelludo.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que actualmente toman medicamentos sistémicos para la psoriasis (p. ej., metotrexato, retinoides).
  • Sujetos que actualmente usan o han usado medicamentos tópicos que no sean emolientes en las últimas 6 semanas en el cuero cabelludo.
  • Pacientes con psoriasis pustulosa, trastornos de fotosensibilidad conocidos, lupus eritematoso o enfermedades graves inestables que impidan la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio

1 de julio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R44AR044449 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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