Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psoriasisbehandling i hodebunnen med en fiberoptisk kam

Fototerapi av psoriasis i hodebunnen med en UV-B-emitterende fiberoptisk kam

Denne studien vil teste sikkerheten og effektiviteten til en ny fiberoptisk enhet for behandling av psoriasis i hodebunnen med ultrafiolett (UV-B) lys. En effektiv behandling er foreløpig ikke tilgjengelig for personer med psoriasis i hodebunnen. Nåværende metoder for behandling av psoriasis med UV-B-lys kan ikke brukes for hodebunnen fordi håret vanligvis blokkerer lyset fra å nå den berørte huden. Metoden vår overvinner dette problemet med bruk av en kam som har optiske fibre for å levere lys direkte til huden. Vi vil evaluere denne enheten i en klinisk setting og vil bruke resultatene til å skreddersy utformingen av kammen før vi produserer den i store mengder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Psoriasis i hodebunnen kan behandles med et nytt fiberoptisk leveringssystem som bestråler psoriasishodebunnen til pasienter med UV-B-lys via en optisk fiberkam. Nåværende metoder for behandling av psoriasis med lys er ikke anvendelige for hodebunnen fordi håret vanligvis blokkerer lyset fra å nå den berørte huden. Metoden vår overvinner dette problemet med bruk av en kam som har optiske fibre for å levere lys direkte til huden. Vi har utviklet en UV-B lyskilde og en fiberoptisk kam for bruk i klinikker og legekontorer. Vi vil evaluere denne enheten i en klinisk setting.

Resultatene av denne studien vil gi data om effektiviteten til enheten. Vi vil bruke disse resultatene til å skreddersy designet før det er klart for volumproduksjon. Hvis det lykkes, vil UV-B-lyskilden og den fiberoptiske kammen gi behandling til personer som er rammet av psoriasis i hodebunnen. For tiden har disse menneskene ingen effektiv behandling tilgjengelig for dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av enten kjønn og enhver rase eller etnisk bakgrunn med kronisk, stabil, bilateral psoriasis i hodebunnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden tar systemiske medisiner for psoriasis (f.eks. metotreksat, retinoider).
  • Personer som bruker eller har brukt andre aktuelle medisiner enn mykgjørende midler de siste 6 ukene i hodebunnen.
  • Pasienter med pustuløs psoriasis, kjente lysfølsomhetsforstyrrelser, lupus erythematosus eller ustabile alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2000

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R44AR044449 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Abonnere