Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение псориаза кожи головы с помощью оптоволоконной расчески

Фототерапия псориаза кожи головы с помощью волоконно-оптической расчески, излучающей УФ-В лучи

В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность нового оптоволоконного устройства для лечения псориаза кожи головы ультрафиолетовым (УФ-В) светом. Эффективное лечение в настоящее время недоступно для людей с псориазом кожи головы. Существующие методы лечения псориаза с помощью УФ-В света не могут быть использованы для кожи головы, потому что волосы обычно блокируют попадание света на пораженную кожу. В нашем методе эта проблема решается за счет использования гребенки с оптическими волокнами, которые направляют свет непосредственно на кожу. Мы оценим это устройство в клинических условиях и будем использовать результаты для адаптации конструкции гребня, прежде чем производить его в больших количествах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Псориаз кожи головы можно лечить с помощью новой волоконно-оптической системы доставки, которая облучает пораженную псориазом кожу головы пациентов УФ-В светом через оптоволоконную расческу. Современные методы лечения псориаза светом неприменимы к коже головы, потому что волосы обычно блокируют попадание света на пораженную кожу. В нашем методе эта проблема решается за счет использования гребенки с оптическими волокнами, которые направляют свет непосредственно на кожу. Мы разработали источник света УФ-В и волоконно-оптический гребень для использования в клиниках и кабинетах врачей. Мы будем оценивать это устройство в клинических условиях.

Результаты этого испытания предоставят данные об эффективности устройства. Мы будем использовать эти результаты, чтобы адаптировать дизайн, прежде чем он будет готов к серийному производству. В случае успеха источник света УФ-В и волоконно-оптический гребень обеспечат лечение людей, страдающих псориазом кожи головы. В настоящее время у этих людей нет доступного эффективного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты любого пола и любой расы или этнического происхождения с хроническим, стабильным, двусторонним псориазом кожи головы.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые в настоящее время принимают системные лекарства от псориаза (например, метотрексат, ретиноиды).
  • Субъекты, которые в настоящее время используют или использовали местные лекарства, кроме смягчающих средств, в течение последних 6 недель на коже головы.
  • Пациенты с пустулезным псориазом, известными нарушениями фоточувствительности, красной волчанкой или нестабильными основными заболеваниями, препятствующими участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования

1 июля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R44AR044449 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться