Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan psoriaasin hoito kuituoptisella kammalla

Päänahan psoriaasin valohoito UV-B-säteilyä säteilevällä kuituoptisella kammalla

Tässä tutkimuksessa testataan uuden kuituoptisen laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta päänahan psoriaasin hoitoon ultraviolettivalolla (UV-B). Päänahan psoriaasista kärsiville ei ole tällä hetkellä saatavilla tehokasta hoitoa. Nykyisiä menetelmiä psoriaasin hoitoon UV-B-valolla ei voida käyttää päänahan hoitoon, koska hiukset yleensä estävät valon pääsyn sairastuneelle iholle. Menetelmämme ratkaisee tämän ongelman käyttämällä kampaa, jossa on optisia kuituja, jotka tuottavat valoa suoraan iholle. Arvioimme tämän laitteen kliinisissä olosuhteissa ja käytämme tuloksia räätälöimään kampan suunnittelua ennen kuin valmistamme sitä suuria määriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päänahan psoriaasia voidaan hoitaa uudella kuituoptisella annostelujärjestelmällä, joka säteilyttää potilaiden psoriaattista päänahkaa UV-B-valolla valokuitukammalla. Nykyiset menetelmät psoriaasin hoitoon valolla eivät sovellu päänahkaan, koska hiukset yleensä estävät valon pääsyn sairastuneelle iholle. Menetelmämme ratkaisee tämän ongelman käyttämällä kampaa, jossa on optisia kuituja, jotka tuottavat valoa suoraan iholle. Olemme kehittäneet UV-B-valolähteen ja valokuitukampan klinikoille ja lääkärin vastaanotolle. Arvioimme tämän laitteen kliinisissä olosuhteissa.

Tämän kokeilun tulokset tarjoavat tietoa laitteen tehokkuudesta. Käytämme näitä tuloksia räätälöimään suunnittelua ennen kuin se on valmis volyymituotantoon. Jos onnistuu, UV-B-valolähde ja valokuitukampa tarjoavat hoitoa päänahan psoriaasista kärsiville. Tällä hetkellä näillä ihmisillä ei ole saatavilla tehokasta hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua tai etnistä taustaa edustavat henkilöt, joilla on krooninen, vakaa, kahdenvälinen päänahan psoriaasi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan systeemisiä psoriaasin lääkkeitä (esim. metotreksaattia, retinoideja).
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tai ovat käyttäneet päänahassaan muita paikallisia lääkkeitä kuin pehmittäviä aineita viimeisen 6 viikon aikana.
  • Potilaat, joilla on märkärakkulainen psoriaasi, tunnetut valoherkkyyshäiriöt, lupus erythematosus tai epävakaat vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. joulukuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AR044449 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAMS-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Tilaa