Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba psoriázy na hlavě pomocí hřebenu z optických vláken

2. ledna 2007 aktualizováno: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Fototerapie psoriázy pokožky hlavy hřebenem z optických vláken vyzařujícím UV-B

Tato studie otestuje bezpečnost a účinnost nového zařízení s optickými vlákny pro léčbu psoriázy na hlavě pomocí ultrafialového (UV-B) světla. Pro lidi s psoriázou na hlavě není v současné době k dispozici účinná léčba. Současné metody léčby psoriázy UV-B světlem nelze použít pro pokožku hlavy, protože vlasy obvykle brání světlu proniknout na postiženou kůži. Naše metoda tento problém překonává použitím hřebenu, který má optická vlákna pro dodávání světla přímo do pokožky. Toto zařízení vyhodnotíme v klinickém prostředí a výsledky použijeme k přizpůsobení designu hřebenu před jeho výrobou ve velkém množství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriázu pokožky hlavy lze léčit novým systémem podávání s optickými vlákny, který ozařuje pokožku hlavy pacientů s psoriázou UV-B světlem prostřednictvím hřebenu z optických vláken. Současné způsoby léčby psoriázy světlem nejsou použitelné na pokožku hlavy, protože vlasy obvykle brání světlu proniknout na postiženou kůži. Naše metoda tento problém překonává použitím hřebenu, který má optická vlákna pro dodávání světla přímo do pokožky. Vyvinuli jsme zdroj světla UV-B a hřeben z optických vláken pro použití na klinikách a v lékařských ordinacích. Toto zařízení vyhodnotíme v klinickém prostředí.

Výsledky této zkoušky poskytnou údaje o účinnosti zařízení. Tyto výsledky použijeme k přizpůsobení návrhu před tím, než bude připraven pro sériovou výrobu. Pokud budou úspěšné, zdroj UV-B světla a hřeben z optických vláken poskytnou léčbu lidem postiženým psoriázou pokožky hlavy. V současné době tito lidé nemají k dispozici žádnou účinnou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jakéhokoli pohlaví a jakékoli rasy nebo etnického původu s chronickou, stabilní, bilaterální psoriázou pokožky hlavy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které v současné době užívají systémové léky na psoriázu (např. methotrexát, retinoidy).
  • Subjekty, které v současné době používají nebo v posledních 6 týdnech na pokožce hlavy používaly jiné topické léky než změkčovadla.
  • Pacienti s pustulární psoriázou, známými poruchami fotosenzitivity, lupus erythematodes nebo nestabilními závažnými nemocemi bránícími účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie

1. července 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44AR044449 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit