- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00007293
Tratamento de psoríase no couro cabeludo com pente de fibra óptica
Fototerapia da Psoríase do Couro Cabeludo com Pente de Fibra Óptica Emissora de UV-B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase do couro cabeludo pode ser tratada com um novo sistema de entrega de fibra óptica que irradia o couro cabeludo psoriático de pacientes com luz UV-B por meio de um pente de fibra óptica. Os métodos atuais para o tratamento da psoríase com luz não são aplicáveis ao couro cabeludo porque o cabelo geralmente bloqueia a luz de atingir a pele afetada. Nosso método supera esse problema com o uso de um pente que possui fibras óticas para levar a luz diretamente à pele. Desenvolvemos uma fonte de luz UV-B e um pente de fibra ótica para uso em clínicas e consultórios médicos. Avaliaremos este dispositivo em um ambiente clínico.
Os resultados deste teste fornecerão dados sobre a eficácia do dispositivo. Usaremos esses resultados para adaptar o design antes que ele esteja pronto para a produção em série. Se for bem-sucedida, a fonte de luz UV-B e o pente de fibra ótica fornecerão tratamento para pessoas afetadas com psoríase no couro cabeludo. No momento, essas pessoas não têm nenhum tratamento eficaz disponível.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos e de qualquer raça ou etnia com psoríase crônica, estável e bilateral do couro cabeludo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão atualmente tomando medicamentos sistêmicos para psoríase (por exemplo, metotrexato, retinóides).
- Indivíduos que estão usando ou usaram medicamentos tópicos que não sejam emolientes nas últimas 6 semanas em seu couro cabeludo.
- Pacientes com psoríase pustulosa, distúrbios de fotossensibilidade conhecidos, lúpus eritematoso ou doenças graves instáveis que impeçam a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44AR044449 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-049
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