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Tratamento de psoríase no couro cabeludo com pente de fibra óptica

Fototerapia da Psoríase do Couro Cabeludo com Pente de Fibra Óptica Emissora de UV-B

Este estudo testará a segurança e a eficácia de um novo dispositivo de fibra óptica para o tratamento da psoríase do couro cabeludo com luz ultravioleta (UV-B). Atualmente, não existe um tratamento eficaz para pessoas com psoríase no couro cabeludo. Os métodos atuais para tratar a psoríase com luz UV-B não podem ser usados ​​para o couro cabeludo porque o cabelo geralmente bloqueia a luz de atingir a pele afetada. Nosso método supera esse problema com o uso de um pente que possui fibras óticas para levar a luz diretamente à pele. Avaliaremos este dispositivo em um ambiente clínico e usaremos os resultados para adaptar o design do pente antes de produzi-lo em grandes quantidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A psoríase do couro cabeludo pode ser tratada com um novo sistema de entrega de fibra óptica que irradia o couro cabeludo psoriático de pacientes com luz UV-B por meio de um pente de fibra óptica. Os métodos atuais para o tratamento da psoríase com luz não são aplicáveis ​​ao couro cabeludo porque o cabelo geralmente bloqueia a luz de atingir a pele afetada. Nosso método supera esse problema com o uso de um pente que possui fibras óticas para levar a luz diretamente à pele. Desenvolvemos uma fonte de luz UV-B e um pente de fibra ótica para uso em clínicas e consultórios médicos. Avaliaremos este dispositivo em um ambiente clínico.

Os resultados deste teste fornecerão dados sobre a eficácia do dispositivo. Usaremos esses resultados para adaptar o design antes que ele esteja pronto para a produção em série. Se for bem-sucedida, a fonte de luz UV-B e o pente de fibra ótica fornecerão tratamento para pessoas afetadas com psoríase no couro cabeludo. No momento, essas pessoas não têm nenhum tratamento eficaz disponível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos e de qualquer raça ou etnia com psoríase crônica, estável e bilateral do couro cabeludo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão atualmente tomando medicamentos sistêmicos para psoríase (por exemplo, metotrexato, retinóides).
  • Indivíduos que estão usando ou usaram medicamentos tópicos que não sejam emolientes nas últimas 6 semanas em seu couro cabeludo.
  • Pacientes com psoríase pustulosa, distúrbios de fotossensibilidade conhecidos, lúpus eritematoso ou doenças graves instáveis ​​que impeçam a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo

1 de julho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R44AR044449 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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