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Trattamento della psoriasi del cuoio capelluto con un pettine in fibra ottica

Fototerapia della psoriasi del cuoio capelluto con un pettine in fibra ottica che emette raggi UV-B

Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia di un nuovo dispositivo in fibra ottica per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto con luce ultravioletta (UV-B). Un trattamento efficace non è attualmente disponibile per le persone con psoriasi del cuoio capelluto. I metodi attuali per il trattamento della psoriasi con luce UV-B non possono essere utilizzati per il cuoio capelluto perché i capelli di solito impediscono alla luce di raggiungere la pelle colpita. Il nostro metodo supera questo problema con l'uso di un pettine dotato di fibre ottiche per fornire luce direttamente alla pelle. Valuteremo questo dispositivo in ambito clinico e utilizzeremo i risultati per adattare il design del pettine prima di produrlo in grandi quantità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La psoriasi del cuoio capelluto può essere trattata con un nuovo sistema di erogazione in fibra ottica che irradia il cuoio capelluto psoriasico dei pazienti con luce UV-B tramite un pettine in fibra ottica. Gli attuali metodi per il trattamento della psoriasi con la luce non sono applicabili al cuoio capelluto perché i capelli di solito impediscono alla luce di raggiungere la pelle colpita. Il nostro metodo supera questo problema con l'uso di un pettine dotato di fibre ottiche per fornire luce direttamente alla pelle. Abbiamo sviluppato una sorgente luminosa UV-B e un pettine in fibra ottica per l'utilizzo in cliniche e studi medici. Valuteremo questo dispositivo in ambito clinico.

I risultati di questo studio forniranno dati sull'efficacia del dispositivo. Utilizzeremo questi risultati per adattare il progetto prima che sia pronto per la produzione in serie. In caso di successo, la sorgente di luce UV-B e il pettine in fibra ottica forniranno un trattamento alle persone affette da psoriasi del cuoio capelluto. Al momento, queste persone non hanno a disposizione alcun trattamento efficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di entrambi i sessi e di qualsiasi razza o origine etnica con psoriasi cronica, stabile, bilaterale del cuoio capelluto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che stanno attualmente assumendo farmaci sistemici per la psoriasi (ad esempio metotrexato, retinoidi).
  • Soggetti che stanno attualmente utilizzando o hanno utilizzato farmaci topici diversi dagli emollienti nelle ultime 6 settimane sul cuoio capelluto.
  • Pazienti con psoriasi pustolosa, disturbi noti di fotosensibilità, lupus eritematoso o malattie gravi instabili che impediscono la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento dello studio

1 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2000

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44AR044449 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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