- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00007293
Trattamento della psoriasi del cuoio capelluto con un pettine in fibra ottica
Fototerapia della psoriasi del cuoio capelluto con un pettine in fibra ottica che emette raggi UV-B
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi del cuoio capelluto può essere trattata con un nuovo sistema di erogazione in fibra ottica che irradia il cuoio capelluto psoriasico dei pazienti con luce UV-B tramite un pettine in fibra ottica. Gli attuali metodi per il trattamento della psoriasi con la luce non sono applicabili al cuoio capelluto perché i capelli di solito impediscono alla luce di raggiungere la pelle colpita. Il nostro metodo supera questo problema con l'uso di un pettine dotato di fibre ottiche per fornire luce direttamente alla pelle. Abbiamo sviluppato una sorgente luminosa UV-B e un pettine in fibra ottica per l'utilizzo in cliniche e studi medici. Valuteremo questo dispositivo in ambito clinico.
I risultati di questo studio forniranno dati sull'efficacia del dispositivo. Utilizzeremo questi risultati per adattare il progetto prima che sia pronto per la produzione in serie. In caso di successo, la sorgente di luce UV-B e il pettine in fibra ottica forniranno un trattamento alle persone affette da psoriasi del cuoio capelluto. Al momento, queste persone non hanno a disposizione alcun trattamento efficace.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi e di qualsiasi razza o origine etnica con psoriasi cronica, stabile, bilaterale del cuoio capelluto.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che stanno attualmente assumendo farmaci sistemici per la psoriasi (ad esempio metotrexato, retinoidi).
- Soggetti che stanno attualmente utilizzando o hanno utilizzato farmaci topici diversi dagli emollienti nelle ultime 6 settimane sul cuoio capelluto.
- Pazienti con psoriasi pustolosa, disturbi noti di fotosensibilità, lupus eritematoso o malattie gravi instabili che impediscono la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44AR044449 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIAMS-049
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