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Psoriasis-Behandlung der Kopfhaut mit einem Glasfaserkamm

2. Januar 2007 aktualisiert von: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Phototherapie der Psoriasis der Kopfhaut mit einem UV-B emittierenden Faseroptikkamm

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuartigen faseroptischen Geräts zur Behandlung von Kopfhaut-Psoriasis mit ultraviolettem (UV-B) Licht testen. Eine wirksame Behandlung ist derzeit für Menschen mit Psoriasis der Kopfhaut nicht verfügbar. Gegenwärtige Verfahren zur Behandlung von Psoriasis mit UV-B-Licht können nicht für die Kopfhaut verwendet werden, da das Haar normalerweise das Licht daran hindert, die betroffene Haut zu erreichen. Unser Verfahren überwindet dieses Problem durch die Verwendung eines Kamms mit optischen Fasern, um Licht direkt auf die Haut zu leiten. Wir werden dieses Gerät in einer klinischen Umgebung evaluieren und die Ergebnisse verwenden, um das Design des Kamms anzupassen, bevor wir ihn in großen Mengen produzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kopfhaut-Psoriasis kann mit einem neuartigen faseroptischen Verabreichungssystem behandelt werden, das die psoriatische Kopfhaut von Patienten mit UV-B-Licht über einen Glasfaserkamm bestrahlt. Gegenwärtige Verfahren zur Behandlung von Psoriasis mit Licht sind auf der Kopfhaut nicht anwendbar, da das Haar normalerweise das Licht daran hindert, die betroffene Haut zu erreichen. Unser Verfahren überwindet dieses Problem durch die Verwendung eines Kamms mit optischen Fasern, um Licht direkt auf die Haut zu leiten. Für den Einsatz in Kliniken und Arztpraxen haben wir eine UV-B-Lichtquelle und einen Glasfaserkamm entwickelt. Wir werden dieses Gerät in einer klinischen Umgebung evaluieren.

Die Ergebnisse dieser Studie werden Daten über die Wirksamkeit des Geräts liefern. Wir werden diese Ergebnisse nutzen, um das Design anzupassen, bevor es für die Serienproduktion bereit ist. Bei Erfolg werden die UV-B-Lichtquelle und der faseroptische Kamm Menschen mit Kopfhaut-Psoriasis behandeln. Derzeit steht diesen Menschen keine wirksame Behandlung zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts und jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft mit chronischer, stabiler, bilateraler Psoriasis der Kopfhaut.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit systemische Medikamente gegen Psoriasis einnehmen (z. B. Methotrexat, Retinoide).
  • Probanden, die derzeit andere topische Medikamente als Weichmacher auf ihrer Kopfhaut verwenden oder in den letzten 6 Wochen verwendet haben.
  • Patienten mit pustulöser Psoriasis, bekannten Lichtempfindlichkeitsstörungen, Lupus erythematodes oder instabilen schweren Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss

1. Juli 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AR044449 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-049

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