このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢黒人の心血管疾患に対するハーブ抗酸化物質の効果

この研究の目的は、リスクの高い年配のアフリカ系アメリカ人における心血管疾患のケアのために、ハーブサプリメント、非食品由来のビタミン、およびプラセボを比較することです.

調査の概要

詳細な説明

年配のアフリカ系アメリカ人は、不釣り合いに高い心血管疾患 (CVD) の罹患率と死亡率に苦しんでいます。 高齢のアフリカ系アメリカ人と白人との間の健康格差に対応して、国の義務は、この高リスク集団における CVD 予防への革新的なアプローチに関する新しい研究を求めています。 酸化ストレスは、最近、アテローム性動脈硬化性 CVD の病因に関係している。 疫学的研究、臨床試験、および実験機構研究から得られた証拠は、抗酸化介入が、リスクの高い高齢者集団におけるアテローム性動脈硬化性 CVD の予防と治療に役立つ可能性があることを示しています。 さらに、抗酸化栄養素の食事または食品源は、従来の非食品由来のビタミン補給よりも臨床的に効果的である可能性があるという仮説が立てられています. 調査によると、高齢のアフリカ系アメリカ人では、漢方薬を含む補完代替医療 (CAM) の使用率が比較的高いことが示されています。 しかし、現在のセンターチームの以前の臨床試験を除いて、高齢のアフリカ系アメリカ人を対象とした CAM 療法に関する対照研究はほとんどなく、この高リスクの CVD 予防のためのハーブ抗酸化物質の有効性とメカニズムに関する以前の対照研究はありません。人口。 予備研究では、伝統的なヴェーダ医学に由来する CAM ハーブ製剤 (MAK) が、実験室およびパイロットの人体研究で強力な抗酸化作用と抗アテローム生成作用を示すことがわかっています。 この研究では、高齢のアフリカ系アメリカ人におけるこの伝統的な CAM ハーブ製剤の効果を評価します。

これは、ワシントン DC のハワード大学医療センターのフィールド サイトで行われる対照臨床試験であり、アテローム硬化性 CVD が記録されている 138 人の年配のアフリカ系アメリカ人男性と女性 (55 歳以上) が参加し、従来のCAM ハーブ製剤 (MAK 4+5)、従来のビタミン カクテル (E+C)、またはプラセボを 12 か月間。 臨床的および機械的転帰には、頸動脈アテローム性動脈硬化症 (IMT)、内皮機能障害 (上腕動脈反応性)、酸化 LDL、従来の CVD 危険因子 (血圧、脂質、食事、運動、喫煙、体重)、および生活の質が含まれます。 参加者は通常のケアを継続します。 この臨床研究の結果は、この高リスク群におけるアテローム性動脈硬化性 CVD の病態生理学的メカニズムに対する伝統的なハーブ抗酸化製剤の基本的および臨床的効果について、非常に必要とされる理解を提供します。 これにより、十分なサービスを受けておらず、十分に研究されていないリスクの高い高齢のアフリカ系アメリカ人集団における病気の予防のために、CAM に関する研究結果を臨床診療に応用することが容易になります。

研究の種類

介入

入学

138

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington, Dc、District of Columbia、アメリカ
        • Howard University Medical Center
    • Iowa
      • Fairfield、Iowa、アメリカ、52557
        • Maharishi University of Management

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人 (自称)
  • -記録された心筋梗塞の臨床歴によって定義されるアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患(CHD)、冠動脈血行再建術(CABG、PTCA)、または少なくとも1つの冠動脈を示す冠動脈造影> 50%の狭窄
  • Framingham/ATP III 危険因子スケールで >=2 と定義される CVD の高リスク
  • インフォームドコンセント
  • 参加者の紹介医の書面による許可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert H. Schneider、Center for Health and Aging Studies

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年9月1日

研究の完了 (実際)

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月11日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P50AT000082-01P3 (米国 NIH グラント/契約)
  • P50AT000082-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • P50AT000082-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する