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나이든 흑인의 심혈관 질환에 대한 허브 항산화제의 효과

이 연구의 목적은 고위험 노인 아프리카계 미국인의 심혈관 질환 관리를 위한 허브 보조제, 비식품 유래 비타민 및 위약을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

나이든 아프리카계 미국인은 불균형적으로 높은 비율의 심혈관 질환(CVD) 이환율과 사망률을 겪고 있습니다. 나이든 아프리카계 미국인과 백인 사이의 건강 격차에 대한 대응으로, 국가 차원에서는 이 고위험 인구에서 CVD 예방에 대한 혁신적인 접근 방식에 대한 새로운 연구를 요구했습니다. 산화 스트레스는 최근 죽상동맥경화성 CVD의 병인에 연루되어 있습니다. 역학 연구, 임상 시험 및 실험실 기계 연구에서 얻을 수 있는 증거는 항산화제 개입이 고위험 노인 인구에서 죽상경화성 CVD의 예방 및 치료에 유용할 수 있음을 나타냅니다. 또한 항산화 영양소의 식이 또는 식품 공급원이 기존의 비식품 유래 비타민 보충보다 임상적으로 더 효과적일 수 있다는 가설이 제기되었습니다. 설문 조사에 따르면 나이든 아프리카계 미국인에서 약초를 포함한 보완 및 대체 의학(CAM) 사용 비율이 상대적으로 높습니다. 그러나 현재 센터 팀의 이전 임상 시험을 제외하고는 나이든 아프리카계 미국인의 보완대체의학 요법에 대한 통제 연구는 거의 없었으며 이러한 고위험군에서 CVD 예방을 위한 허브 항산화제의 효능 및 메커니즘에 대한 통제 연구는 이전에 없었습니다. 인구. 예비 연구에서는 전통적인 베다 의학에서 추출한 CAM 약초 제제(MAK)가 실험실 및 예비 인간 연구에서 강력한 항산화 및 항동맥경화 효과를 입증한다는 사실을 발견했습니다. 이 연구는 나이든 아프리카계 미국인에서 이 전통적인 CAM 약초 준비의 효과를 평가할 것입니다.

이것은 현장 사이트인 워싱턴 DC에 있는 하워드 대학 의료 센터에서 통제된 임상 시험이 될 것입니다. 여기에는 기록된 죽상동맥경화성 CVD가 있는 138명의 나이든 아프리카계 미국인 남성과 여성(55세 이상)이 참여하며 무작위로 전통적인 CAM 약초 제제(MAK 4+5), 일반 비타민 칵테일(E+C) 또는 12개월 동안의 위약. 임상 및 기계적 결과에는 경동맥 죽상경화증(IMT), 내피 기능 장애(상완 동맥 반응성), 산화된 LDL, 전통적인 CVD 위험 요인(혈압, 지질, 식이요법, 운동, 흡연, 체중) 및 삶의 질이 포함됩니다. 참가자는 평소 치료를 계속합니다. 이 임상 연구의 결과는 이 고위험군에서 죽상동맥경화성 CVD의 병태생리학적 메커니즘에 대한 전통적인 허브 항산화 제제의 기본 및 임상 효과에 대해 필요한 이해를 제공할 것입니다. 이것은 CAM에 대한 연구 결과를 이 소외되고 연구되지 않은 고위험 노인 아프리카계 미국인 인구의 질병 예방을 위한 임상 실습으로 변환하는 것을 용이하게 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

138

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, 미국
        • Howard University Medical Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, 미국, 52557
        • Maharishi University of Management

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인(자기 식별)
  • 심근경색증, 관상동맥 혈관재생술(CABG, PTCA) 또는 협착증이 50%를 초과하는 하나 이상의 관상동맥을 나타내는 관상동맥조영술의 문서화된 임상 병력으로 정의되는 죽상경화성 관상동맥 심장질환(CHD)
  • Framingham/ATP III 위험 인자 척도에서 >=2로 정의되는 CVD에 대한 고위험
  • 동의
  • 참가자 주치의의 서면 허가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert H. Schneider, Center for Health and Aging Studies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2001년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P50AT000082-01P3 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50AT000082-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P50AT000082-02 (미국 NIH 보조금/계약)

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