- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010725
Kasviperäisten antioksidanttien vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin vanhemmilla mustilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat afrikkalaiset amerikkalaiset kärsivät suhteettoman korkeasta sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Vastauksena iäkkäiden afroamerikkalaisten ja valkoisten terveyseroihin kansalliset toimeksiannot ovat vaatineet uutta tutkimusta innovatiivisista lähestymistavoista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tässä korkean riskin väestössä. Oksidatiivinen stressi on viime aikoina liitetty ateroskleroottisen CVD:n patogeneesiin. Saatavilla olevat todisteet epidemiologisista tutkimuksista, kliinisistä kokeista ja laboratoriomekanistisista tutkimuksista osoittavat, että antioksidanttitoimenpiteet voivat olla hyödyllisiä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa suuren riskin iäkkäillä väestöryhmillä. Lisäksi on oletettu, että antioksidanttisten ravintoaineiden ravinnon tai ravinnon lähteet voivat olla kliinisesti tehokkaampia kuin perinteinen ei-ruokaperäinen vitamiinilisä. Tutkimukset osoittavat, että vanhemmilla afroamerikkalaisilla on suhteellisen korkea täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet. Kuitenkin, lukuun ottamatta nykyisen keskuksen tiimin aiempia kliinisiä tutkimuksia, CAM-hoidoista on tehty vain vähän kontrolloituja tutkimuksia vanhemmilla afrikkalaisamerikkalaisilla, eikä aikaisempia kontrolloituja tutkimuksia kasviperäisten antioksidanttien tehosta ja mekanismeista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä tässä suuressa riskissä. väestö. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteisestä vedasta lääketieteestä johdetulla CAM-yrttivalmisteella (MAK) on voimakkaita antioksidanttisia ja antiaterogeenisia vaikutuksia laboratorio- ja pilotti-ihmistutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän perinteisen CAM-yrttivalmisteen vaikutuksia vanhemmissa afroamerikkalaisissa.
Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus kenttätyöpaikalla, Howard University Medical Centerissä Washington DC:ssä, ja siihen osallistuu 138 vanhempaa afroamerikkalaista miestä ja naista (55-vuotiaita ja vanhempia), joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti ja jotka satunnaistetaan täydentämään joko perinteistä CAM-yrttivalmiste (MAK 4+5), perinteinen vitamiinicocktail (E+C) tai lumelääke 12 kuukauden ajan. Kliiniset ja mekaaniset tulokset sisältävät kaulavaltimon ateroskleroosin (IMT), endoteelin toimintahäiriön (olkavartalon valtimon reaktiivisuus), hapettuneen LDL:n, perinteiset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät (BP, lipidit, ruokavalio, liikunta, tupakointi, paino) ja elämänlaatua. Osallistujat jatkavat normaalia hoitoa. Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset antavat kaivattua tietoa perinteisen kasviperäisen antioksidanttivalmisteen perus- ja kliinisistä vaikutuksista ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien patofysiologisiin mekanismeihin tässä korkean riskin ryhmässä. Tämä helpottaa CAM-tutkimustulosten muuntamista kliiniseen käytäntöön sairauksien ehkäisemiseksi tässä alipalveltussa ja alitutkitussa suuren riskin ikääntyneiden afroamerikkalaisten populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, Dc, District of Columbia, Yhdysvallat
- Howard University Medical Center
-
-
Iowa
-
Fairfield, Iowa, Yhdysvallat, 52557
- Maharishi University of Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- afroamerikkalainen (itsensä tunnistanut)
- Ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CHD), joka määritellään dokumentoidulla sydäninfarktin kliinisellä historialla, sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteellä (CABG, PTCA) tai sepelvaltimon angiografialla, jossa havaitaan vähintään yksi sepelvaltimo, jossa on >50 % ahtauma
- Korkea sydän- ja verisuonitautiriski, määritelty >=2 Framingham/ATP III -riskitekijäasteikolla
- Tietoinen suostumus
- Osallistujan lähettävän lääkärin kirjallinen lupa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert H. Schneider, Center for Health and Aging Studies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000082-01P3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000082-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000082-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .