Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviperäisten antioksidanttien vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin vanhemmilla mustilla

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yrttilisää, ei-ruokaperäisiä vitamiineja ja lumelääkettä sydän- ja verisuonitautien hoitoon suuren riskin ikääntyneillä afroamerikkalaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat afrikkalaiset amerikkalaiset kärsivät suhteettoman korkeasta sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Vastauksena iäkkäiden afroamerikkalaisten ja valkoisten terveyseroihin kansalliset toimeksiannot ovat vaatineet uutta tutkimusta innovatiivisista lähestymistavoista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn tässä korkean riskin väestössä. Oksidatiivinen stressi on viime aikoina liitetty ateroskleroottisen CVD:n patogeneesiin. Saatavilla olevat todisteet epidemiologisista tutkimuksista, kliinisistä kokeista ja laboratoriomekanistisista tutkimuksista osoittavat, että antioksidanttitoimenpiteet voivat olla hyödyllisiä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa suuren riskin iäkkäillä väestöryhmillä. Lisäksi on oletettu, että antioksidanttisten ravintoaineiden ravinnon tai ravinnon lähteet voivat olla kliinisesti tehokkaampia kuin perinteinen ei-ruokaperäinen vitamiinilisä. Tutkimukset osoittavat, että vanhemmilla afroamerikkalaisilla on suhteellisen korkea täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) käyttö, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet. Kuitenkin, lukuun ottamatta nykyisen keskuksen tiimin aiempia kliinisiä tutkimuksia, CAM-hoidoista on tehty vain vähän kontrolloituja tutkimuksia vanhemmilla afrikkalaisamerikkalaisilla, eikä aikaisempia kontrolloituja tutkimuksia kasviperäisten antioksidanttien tehosta ja mekanismeista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä tässä suuressa riskissä. väestö. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteisestä vedasta lääketieteestä johdetulla CAM-yrttivalmisteella (MAK) on voimakkaita antioksidanttisia ja antiaterogeenisia vaikutuksia laboratorio- ja pilotti-ihmistutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän perinteisen CAM-yrttivalmisteen vaikutuksia vanhemmissa afroamerikkalaisissa.

Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus kenttätyöpaikalla, Howard University Medical Centerissä Washington DC:ssä, ja siihen osallistuu 138 vanhempaa afroamerikkalaista miestä ja naista (55-vuotiaita ja vanhempia), joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti ja jotka satunnaistetaan täydentämään joko perinteistä CAM-yrttivalmiste (MAK 4+5), perinteinen vitamiinicocktail (E+C) tai lumelääke 12 kuukauden ajan. Kliiniset ja mekaaniset tulokset sisältävät kaulavaltimon ateroskleroosin (IMT), endoteelin toimintahäiriön (olkavartalon valtimon reaktiivisuus), hapettuneen LDL:n, perinteiset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät (BP, lipidit, ruokavalio, liikunta, tupakointi, paino) ja elämänlaatua. Osallistujat jatkavat normaalia hoitoa. Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset antavat kaivattua tietoa perinteisen kasviperäisen antioksidanttivalmisteen perus- ja kliinisistä vaikutuksista ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien patofysiologisiin mekanismeihin tässä korkean riskin ryhmässä. Tämä helpottaa CAM-tutkimustulosten muuntamista kliiniseen käytäntöön sairauksien ehkäisemiseksi tässä alipalveltussa ja alitutkitussa suuren riskin ikääntyneiden afroamerikkalaisten populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Howard University Medical Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Yhdysvallat, 52557
        • Maharishi University of Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • afroamerikkalainen (itsensä tunnistanut)
  • Ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CHD), joka määritellään dokumentoidulla sydäninfarktin kliinisellä historialla, sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteellä (CABG, PTCA) tai sepelvaltimon angiografialla, jossa havaitaan vähintään yksi sepelvaltimo, jossa on >50 % ahtauma
  • Korkea sydän- ja verisuonitautiriski, määritelty >=2 Framingham/ATP III -riskitekijäasteikolla
  • Tietoinen suostumus
  • Osallistujan lähettävän lääkärin kirjallinen lupa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert H. Schneider, Center for Health and Aging Studies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50AT000082-01P3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50AT000082-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50AT000082-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa