Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ziołowych przeciwutleniaczy na choroby sercowo-naczyniowe u starszych czarnych

Celem tego badania jest porównanie suplementu ziołowego, witamin niepochodzących z żywności i placebo w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych u starszych Afroamerykanów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Starsi Afroamerykanie cierpią z powodu nieproporcjonalnie wysokich wskaźników zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia (CVD). W odpowiedzi na dysproporcje zdrowotne między starszymi Afroamerykanami a białymi, krajowe mandaty wezwały do ​​nowych badań nad innowacyjnymi podejściami do zapobiegania CVD w tej populacji wysokiego ryzyka. Stres oksydacyjny został ostatnio powiązany z patogenezą miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej. Dostępne dowody z badań epidemiologicznych, badań klinicznych i laboratoryjnych badań mechanistycznych wskazują, że interwencje antyoksydacyjne mogą być przydatne w zapobieganiu i leczeniu miażdżycowych CVD w starszych populacjach wysokiego ryzyka. Ponadto wysunięto hipotezę, że dietetyczne lub pokarmowe źródła przeciwutleniających składników odżywczych mogą być bardziej skuteczne klinicznie niż konwencjonalne suplementy witaminowe niepochodzące z żywności. Badania wskazują na stosunkowo wysokie wskaźniki stosowania medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM), w tym leków ziołowych, wśród starszych Afroamerykanów. Jednak, z wyjątkiem poprzednich badań klinicznych obecnego zespołu Centrum, przeprowadzono niewiele kontrolowanych badań dotyczących terapii CAM u starszych Afroamerykanów i żadnych wcześniejszych kontrolowanych badań dotyczących skuteczności i mechanizmów ziołowych przeciwutleniaczy w zapobieganiu CVD w tym wysokim ryzyku populacja. Wstępne badania wykazały, że preparat ziołowy CAM (MAK) pochodzący z tradycyjnej medycyny wedyjskiej wykazuje silne działanie przeciwutleniające i przeciwmiażdżycowe w badaniach laboratoryjnych i pilotażowych na ludziach. To badanie oceni wpływ tego tradycyjnego preparatu ziołowego CAM na starszych Afroamerykanów.

Będzie to kontrolowane badanie kliniczne w terenie, Howard University Medical Center w Waszyngtonie, z udziałem 138 starszych Afroamerykanów i kobiet (w wieku 55 lat i starszych) z udokumentowaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, którzy zostaną losowo przydzieleni do suplementacji albo tradycyjnym Preparat ziołowy CAM (MAK 4+5), konwencjonalny koktajl witaminowy (E+C) lub placebo przez 12 miesięcy. Wyniki kliniczne i mechanistyczne obejmują miażdżycę tętnic szyjnych (IMT), dysfunkcję śródbłonka (reaktywność tętnicy ramiennej), utleniony LDL, tradycyjne czynniki ryzyka CVD (ciśnienie tętnicze, lipidy, dieta, ćwiczenia fizyczne, palenie, waga) i jakość życia. Uczestnicy będą kontynuować zwykłą opiekę. Wyniki tego badania klinicznego zapewnią bardzo potrzebne zrozumienie podstawowych i klinicznych efektów tradycyjnego ziołowego preparatu przeciwutleniającego na mechanizmy patofizjologiczne miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej w tej grupie wysokiego ryzyka. Ułatwi to przełożenie wyników badań dotyczących CAM na praktykę kliniczną w celu zapobiegania chorobom w tej zaniedbanej i niedostatecznie zbadanej populacji starszych Afroamerykanów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

138

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, Dc, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Howard University Medical Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Stany Zjednoczone, 52557
        • Maharishi University of Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin (samozidentyfikowany)
  • Miażdżycowa choroba niedokrwienna serca (CHD) zdefiniowana na podstawie udokumentowanego wywiadu klinicznego zawału mięśnia sercowego, zabiegu rewaskularyzacji wieńcowej (CABG, PTCA) lub koronarografii wykazującej co najmniej jedną tętnicę wieńcową ze zwężeniem >50%
  • Wysokie ryzyko CVD, zdefiniowane jako >=2 w skali czynników ryzyka Framingham/ATP III
  • Świadoma zgoda
  • Pisemna zgoda lekarza kierującego uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert H. Schneider, Center for Health and Aging Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50AT000082-01P3 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50AT000082-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50AT000082-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj