アルコール離脱治療におけるガバペンチンとロラゼパムの比較
2006年10月20日 更新者:National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
アルコール研究センター - 治療と影響
この研究では、短期的にはベンゾジアゼピンと同じくらい効果的で、長期の離脱期間ではより効果的な、外来患者の解毒のための安全で有用な薬物を評価します.
ガバペンチン(Neurontin)は、アルコール離脱の治療における有効性について、標準的なベンゾジアゼピンであるロラゼパム(Ativan)と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
160
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール依存症および合併症のないアルコール離脱症候群の基準を満たしています。
- 被験者は医学的に安定している必要があります(10日以内に医学的合併症による入院が必要になる可能性は低い).
- 研究の前に、臨床離脱評価を受けてください。
- -研究治療のために医学的に許容される必要があります。 考慮事項には、参加中に悪化する可能性のある過去または現在の身体障害がないことが含まれます。 参加中に悪化する可能性が高いECG異常はなく、治療中の悪化を示唆する臨床検査異常もありません。
- 英語を読み、書き、話すことができる。
- 試験に参加する前に、ベンゾジアゼピンまたは他の鎮静催眠薬、アヘン剤、および刺激薬の尿中薬物スクリーニングが陰性であること。
除外基準:
- -アルコール依存以外の他の物質依存症候群の現在の診断(ニコチンおよびカフェイン依存を除く)。
- -過去14日以内に、発作閾値を下げる、またはアルコール離脱症候群を増強または減少させることが知られている薬剤の使用。
- -アルコール離脱発作、てんかんまたは振戦せん妄の病歴。
- 統合失調症、双極性障害または認知症の診断。
- 肝機能検査値が通常より高い。
- -肝性脳症、黄疸、腹水、糖尿病、または腎疾患の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -ガバペンチン、ロラゼパム、または他のベンゾジアゼピンに対する以前の副作用の既知の感受性を持つ被験者。
- -薬物の吸収を困難にするか、解毒中に患者の医学的不安定性を引き起こす可能性のある重度の消化管疾患の病歴には、活動性消化性潰瘍疾患、潰瘍性大腸炎、局所大腸炎、または消化管出血の病歴または身体検査による証拠が含まれます。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2001年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2001年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月20日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。