Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gabapentine en Lorazepam vergelijken voor de behandeling van alcoholontwenning

20 oktober 2006 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Alcohol Research Center - Behandeling en implicaties

Deze studie zal een veilige en bruikbare medicatie evalueren voor ambulante ontgifting die even effectief is als benzodiazepines op korte termijn, en effectiever in de langdurige ontwenningsperiode. Gabapentine (Neurontin) zal worden vergeleken met een standaard benzodiazepine, lorazepam (Ativan), vanwege de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van alcoholontwenning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor alcoholafhankelijkheid en ongecompliceerd alcoholontwenningssyndroom.
  • Proefpersonen moeten medisch stabiel zijn (het is niet waarschijnlijk dat ze binnen 10 dagen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor medische complicaties).
  • Voorafgaand aan de studie een klinische ontwenningsbeoordeling ondergaan.
  • Moet medisch aanvaardbaar zijn voor studiebehandeling. Overwegingen zijn onder meer geen fysieke stoornis in het verleden of heden die tijdens deelname waarschijnlijk zal verslechteren. Geen ECG-afwijking die waarschijnlijk zou verergeren tijdens deelname en geen klinische laboratoriumafwijking die ook zou kunnen wijzen op verslechtering tijdens de behandeling.
  • Engels kunnen lezen, schrijven en spreken.
  • Zorg voor een negatieve urinedrugscreening op benzodiazepines of andere kalmerende hypnotica, opiaten en stimulerende middelen voordat u aan het onderzoek begint.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van een ander afhankelijkheidssyndroom dan alcoholafhankelijkheid (exclusief nicotine- en cafeïneafhankelijkheid).
  • Gebruik van farmacologische middelen in de afgelopen 14 dagen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen of het alcoholontwenningssyndroom vergroten of verkleinen.
  • Geschiedenis van alcoholontwenningstoevallen, epilepsie of delirium tremens.
  • Diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of dementie.
  • Leverfunctietesten hoger dan normaal.
  • Geschiedenis van hepatische encefalopathie, geelzucht, ascites, diabetes of nierziekte.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Proefpersonen met een bekende gevoeligheid van eerdere bijwerkingen voor gabapentine, lorazepam of andere benzodiazepines.
  • Geschiedenis van een ernstige gastro-intestinale ziekte die de absorptie van de medicatie kan bemoeilijken of medische instabiliteit van de patiënt kan veroorzaken tijdens ontgifting, waaronder een actieve maagzweer, colitis ulcerosa, regionale colitis, of anamnese of lichamelijk onderzoek van gastro-intestinale bloedingen.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAMAL1076106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren