- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00011297
알코올 금단 치료를 위한 가바펜틴과 로라제팜 비교
2006년 10월 20일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
알코올 연구 센터 - 치료 및 영향
이 연구는 단기적으로는 벤조디아제핀만큼 효과가 있고 장기 금단 기간에는 더 효과적인 외래 환자 해독을 위한 안전하고 유용한 약물을 평가할 것입니다.
가바펜틴(뉴론틴)은 알코올 금단 치료 효과에 대해 표준 벤조디아제핀인 로라제팜(아티반)과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 및 단순 알코올 금단 증후군의 기준을 충족합니다.
- 피험자는 의학적으로 안정적이어야 합니다(의학적 합병증으로 10일 이내에 입원할 필요가 없을 것 같음).
- 연구 전에 임상적 금단 평가를 받으십시오.
- 연구 치료를 위해 의학적으로 허용되어야 합니다. 고려 사항에는 참여하는 동안 악화될 가능성이 있는 과거 또는 현재의 신체 장애가 포함되지 않습니다. 참여 중 악화될 가능성이 있는 ECG 이상이 없고 치료 중 악화를 시사하는 임상 실험실 이상이 없습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 연구에 참여하기 전에 벤조디아제핀 또는 기타 수면 진정제, 아편제 및 자극제에 대해 음성 소변 약물 스크리닝을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 의존 이외의 다른 물질 의존 증후군의 현재 진단(니코틴 및 카페인 의존 제외).
- 지난 14일 이내에 발작 역치를 낮추거나 알코올 금단 증후군을 증가 또는 감소시키는 것으로 알려진 약물 사용.
- 알코올 금단 발작, 간질 또는 진전 섬망의 병력.
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 치매의 진단.
- 간 기능 검사가 정상보다 높습니다.
- 간성 뇌병증, 황달, 복수, 당뇨병 또는 신장 질환의 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 이전에 가바펜틴, 로라제팜 또는 기타 벤조디아제핀에 대한 이상 반응의 알려진 민감성이 있는 피험자.
- 활동성 소화성 궤양 질환, 궤양성 대장염, 국소 대장염을 포함하는 해독 과정에서 약물의 흡수를 어렵게 하거나 환자의 의학적 불안정성을 유발할 수 있는 심각한 위장관 질환의 병력 또는 위장관 출혈의 병력 또는 신체 검사에 의한 증거.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMAL1076106
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