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Comparación de gabapentina y lorazepam para el tratamiento de la abstinencia de alcohol

20 de octubre de 2006 actualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Alcohol Research Center - Tratamiento e implicaciones

Este estudio evaluará un medicamento seguro y útil para la desintoxicación ambulatoria que es tan eficaz como las benzodiazepinas a corto plazo y más eficaz en el período prolongado de abstinencia. La gabapentina (Neurontin) se comparará con una benzodiazepina estándar, lorazepam (Ativan), por su eficacia en el tratamiento de la abstinencia de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de dependencia del alcohol y síndrome de abstinencia alcohólica sin complicaciones.
  • Los sujetos deben estar médicamente estables (no es probable que requieran hospitalización por complicaciones médicas dentro de los 10 días).
  • Tener una evaluación clínica de abstinencia antes del estudio.
  • Debe ser médicamente aceptable para el tratamiento del estudio. Las consideraciones incluyen ningún trastorno físico pasado o presente que probablemente se deteriore durante la participación. Sin anormalidad en el ECG que probablemente empeoraría durante la participación y sin anormalidad en el laboratorio clínico que también sugiera un deterioro durante el tratamiento.
  • Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
  • Tener un examen de drogas en orina negativo para benzodiazepinas u otros sedantes hipnóticos, opiáceos y estimulantes antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de cualquier otro síndrome de dependencia de sustancias que no sea la dependencia del alcohol (excluyendo la dependencia de la nicotina y la cafeína).
  • Uso de agentes farmacológicos en los últimos 14 días que se sabe que reducen el umbral de convulsiones o aumentan o disminuyen el síndrome de abstinencia alcohólica.
  • Antecedentes de convulsiones por abstinencia de alcohol, epilepsia o delirium tremens.
  • Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar o demencia.
  • Pruebas de función hepática más altas de lo normal.
  • Antecedentes de encefalopatía hepática, ictericia, ascitis, diabetes o enfermedad renal.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  • Sujetos con sensibilidad conocida de reacción adversa previa a la gabapentina, lorazepam u otras benzodiazepinas.
  • Antecedentes de enfermedad gastrointestinal grave que podría dificultar la absorción del medicamento o producir inestabilidad médica en el paciente durante la desintoxicación, lo que incluiría enfermedad de úlcera péptica activa, colitis ulcerosa, colitis regional o evidencia por antecedentes o examen físico de hemorragia GI.
  • No se puede proporcionar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAAMAL1076106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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