Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin ja loratsepaamin vertailu alkoholin vieroitushoidossa

perjantai 20. lokakuuta 2006 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Alkoholin tutkimuskeskus – hoito ja vaikutukset

Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallista ja hyödyllistä lääkitystä avohoidon vieroitushoitoon, joka on yhtä tehokas kuin bentsodiatsepiinit lyhyellä aikavälillä ja tehokkaampi pitkittyneen vieroitusajan aikana. Gabapentiiniä (Neurontin) verrataan tavalliseen bentsodiatsepiiniin, loratsepaamiin (Ativan), sen tehokkuuden suhteen alkoholin vieroitushoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää alkoholiriippuvuuden ja komplisoitumattoman alkoholin vieroitusoireyhtymän kriteerit.
  • Koehenkilöiden on oltava lääketieteellisesti stabiileja (ei todennäköisesti vaadi sairaalahoitoa lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi 10 päivän kuluessa).
  • Tee kliininen vetäytymisarviointi ennen tutkimusta.
  • Sen on oltava lääketieteellisesti hyväksyttävä tutkimushoitoon. Huomioon ei sisälly menneitä tai nykyisiä fyysisiä häiriöitä, jotka todennäköisesti pahenevat osallistumisen aikana. Ei EKG-poikkeavuuksia, jotka todennäköisesti pahenisivat osallistumisen aikana, eikä kliinisiä laboratoriotutkimuksia, jotka viittaisivat myös heikkenemiseen hoidon aikana.
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia.
  • Negatiivinen virtsan lääkeseulonta bentsodiatsepiinien tai muiden rauhoittavien unilääkkeiden, opiaattien ja stimulaattien varalta ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen diagnoosi mikä tahansa muu aineriippuvuusoireyhtymä kuin alkoholiriippuvuus (lukuun ottamatta nikotiini- ja kofeiiniriippuvuutta).
  • Sellaisten farmakologisten aineiden käyttö viimeisen 14 päivän aikana, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä tai lisäävän tai vähentävän alkoholin vieroitusoireyhtymää.
  • Aiemmin alkoholivieroituskohtauksia, epilepsiaa tai delirium tremensiä.
  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai dementian diagnoosi.
  • Maksan toimintakokeet normaalia korkeammat.
  • Aiemmin maksan enkefalopatia, keltaisuus, askites, diabetes tai munuaissairaus.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä aiemmille haittavaikutuksille gabapentiinille, loratsepaamille tai muille bentsodiatsepiineille.
  • Aiempi vakava maha-suolikanavan sairaus, joka saattaa vaikeuttaa lääkkeen imeytymistä tai aiheuttaa potilaan lääketieteellistä epävakautta vieroitushoidon aikana, mukaan lukien aktiivinen peptinen haavasairaus, haavainen paksusuolitulehdus, alueellinen paksusuolitulehdus tai anamneesissa tai fysikaalisessa tutkimuksessa havaittu GI-verenvuoto.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAAAMAL1076106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa