Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Gabapentyny i Lorazepamu w leczeniu odstawienia alkoholu

20 października 2006 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Centrum Badań nad Alkoholem - Leczenie i Implikacje

Badanie to oceni bezpieczny i użyteczny lek do detoksykacji ambulatoryjnej, który jest tak samo skuteczny jak benzodiazepiny w krótkim okresie i bardziej skuteczny w przedłużającym się okresie karencji. Gabapentyna (Neurontin) zostanie porównana ze standardową benzodiazepiną, lorazepamem (Ativan), ze względu na jej skuteczność w leczeniu odstawienia alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu i niepowikłanego zespołu odstawienia alkoholu.
  • Pacjenci muszą być stabilni medycznie (nie jest prawdopodobne, aby wymagali hospitalizacji z powodu komplikacji medycznych w ciągu 10 dni).
  • Przeprowadź kliniczną ocenę wycofania przed badaniem.
  • Leczenie w ramach badania musi być akceptowane z medycznego punktu widzenia. Rozważania obejmują brak przeszłych lub obecnych zaburzeń fizycznych, które mogą ulec pogorszeniu podczas uczestnictwa. Brak nieprawidłowości w zapisie EKG, które prawdopodobnie uległyby pogorszeniu podczas uczestnictwa, ani żadnych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które również sugerowałyby pogorszenie w trakcie leczenia.
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku.
  • Przed przystąpieniem do badania należy mieć ujemny wynik badania moczu na obecność benzodiazepin lub innych uspokajających środków nasennych, opiatów i środków pobudzających.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie jakiegokolwiek innego zespołu uzależnienia od substancji innych niż uzależnienie od alkoholu (z wyłączeniem uzależnienia od nikotyny i kofeiny).
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 14 dni środków farmakologicznych, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy lub nasilają lub zmniejszają zespół odstawienia alkoholu.
  • Historia napadów odstawienia alkoholu, padaczki lub delirium tremens.
  • Diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub demencji.
  • Testy czynnościowe wątroby wyższe niż normalnie.
  • Historia encefalopatii wątrobowej, żółtaczki, wodobrzusza, cukrzycy lub choroby nerek.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Osoby ze znaną wrażliwością na wcześniejszą reakcję niepożądaną na gabapentynę, lorazepam lub inne benzodiazepiny.
  • Ciężka choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie, która może utrudniać wchłanianie leku lub powodować niestabilność medyczną pacjenta podczas detoksykacji, w tym czynna choroba wrzodowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, regionalne zapalenie jelita grubego lub dowody krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub badaniu przedmiotowym.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMAL1076106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj