Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение габапентина и лоразепама для лечения алкогольной абстиненции

20 октября 2006 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Центр исследований алкоголя - лечение и последствия

В этом исследовании будет оцениваться безопасный и полезный препарат для амбулаторной детоксикации, который столь же эффективен, как бензодиазепины, в краткосрочной перспективе и более эффективен в длительном периоде отмены. Габапентин (нейронтин) будет сравниваться со стандартным бензодиазепином, лоразепамом (ативаном), по его эффективности при лечении алкогольной абстиненции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной зависимости и неосложненного алкогольного абстинентного синдрома.
  • Субъекты должны быть стабильны с медицинской точки зрения (вряд ли потребуется госпитализация из-за медицинских осложнений в течение 10 дней).
  • Перед исследованием пройти клиническую оценку отмены.
  • Должен быть приемлемым с медицинской точки зрения для исследуемого лечения. Соображения включают отсутствие физического расстройства в прошлом или настоящем, которое может ухудшиться во время участия. Отсутствие отклонений на ЭКГ, которые могли бы ухудшиться во время участия, и отклонений в клинических лабораторных показателях, которые также свидетельствовали бы об ухудшении во время лечения.
  • Умеет читать, писать и говорить по-английски.
  • Перед включением в исследование проведите отрицательный анализ мочи на наличие бензодиазепинов или других седативных, снотворных, опиатов и стимуляторов.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз любого другого синдрома зависимости от психоактивных веществ, кроме алкогольной зависимости (за исключением никотиновой и кофеиновой зависимости).
  • Использование фармакологических средств в течение последних 14 дней, о которых известно, что они снижают судорожный порог или усиливают или ослабляют алкогольный абстинентный синдром.
  • В анамнезе судороги отмены алкоголя, эпилепсия или белая горячка.
  • Диагноз шизофрении, биполярного расстройства или деменции.
  • Функциональные пробы печени выше нормы.
  • История печеночной энцефалопатии, желтухи, асцита, диабета или заболевания почек.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Субъекты с известной чувствительностью к предшествующим побочным реакциям на габапентин, лоразепам или другие бензодиазепины.
  • Наличие в анамнезе тяжелого желудочно-кишечного заболевания, которое может затруднить всасывание лекарства или вызвать нестабильность состояния пациента во время детоксикации, включая активную язвенную болезнь, неспецифический язвенный колит, регионарный колит или свидетельство желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе или при физическом осмотре.
  • Невозможно дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAMAL1076106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться