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Confronto tra Gabapentin e Lorazepam per il trattamento dell'astinenza da alcol

20 ottobre 2006 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Centro di ricerca sull'alcol - Trattamento e implicazioni

Questo studio valuterà un farmaco sicuro e utile per la disintossicazione ambulatoriale che è efficace quanto le benzodiazepine a breve termine e più efficace nel periodo di sospensione prolungato. Gabapentin (Neurontin) sarà confrontato con una benzodiazepina standard, lorazepam (Ativan), per la sua efficacia nel trattamento dell'astinenza da alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol e la sindrome da astinenza da alcol non complicata.
  • I soggetti devono essere clinicamente stabili (non è probabile che richiedano il ricovero in ospedale per complicazioni mediche entro 10 giorni).
  • Avere una valutazione clinica del ritiro prima dello studio.
  • Deve essere accettabile dal punto di vista medico per il trattamento dello studio. Le considerazioni includono nessun disturbo fisico passato o presente che possa deteriorarsi durante la partecipazione. Nessuna anomalia dell'ECG che probabilmente peggiorerebbe durante la partecipazione e nessuna anomalia clinica di laboratorio che suggerirebbe anche un deterioramento durante il trattamento.
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese.
  • Avere uno screening antidroga sulle urine negativo per benzodiazepine o altri ipnotici sedativi, oppiacei e stimolanti prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di qualsiasi altra sindrome da dipendenza da sostanze diversa dalla dipendenza da alcol (esclusa la dipendenza da nicotina e caffeina).
  • Uso di agenti farmacologici negli ultimi 14 giorni noti per abbassare la soglia convulsiva o aumentare o diminuire la sindrome da astinenza da alcol.
  • Storia di convulsioni da astinenza da alcol, epilessia o delirium tremens.
  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o demenza.
  • Test di funzionalità epatica più alti del normale.
  • Storia di encefalopatia epatica, ittero, ascite, diabete o malattia renale.
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Soggetti con sensibilità nota per precedenti reazioni avverse a gabapentin, lorazepam o altre benzodiazepine.
  • Anamnesi di grave malattia gastrointestinale che potrebbe rendere difficile l'assorbimento del farmaco o produrre instabilità medica del paziente durante la disintossicazione che includerebbe ulcera peptica attiva, colite ulcerosa, colite regionale o evidenza dall'anamnesi o dall'esame fisico di sanguinamento gastrointestinale.
  • Impossibile fornire un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAMAL1076106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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